Sperimentazione clinica di fase IV di un vaccino contro l'influenza Anflu

Criterio di inclusione:

• Adulti sani di età compresa tra 18 e 60 anni
• Essere in grado di mostrare la carta d'identità legale ai fini dell'assunzione Senza storia di vaccinazione del vaccino influenzale split stagionale negli ultimi 3 anni
• Non partecipare ad altri studi clinici durante lo studio
• Non ricevere alcun agente immunosoppressore durante e un mese prima dello studio
• Essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Donna: Chi sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante lo studio
• Qualsiasi storia di reazioni allergiche; era allergico a qualsiasi componente del vaccino, come uova o ovoalbumina
• Qualsiasi storia di gravi reazioni avverse ai vaccini, come anafilassi, orticaria, difficoltà respiratorie, angioedema o dolore addominale
• Malattia autoimmune o immunodeficienza
• Episodio acuto di malattie o condizioni croniche, tra cui epatite cronica, ipertensione, diabete mellito e malattie cardiovascolari
• Sindrome di Guillain Barre
• Donne soggetti con test di gravidanza urinario positivo
• Qualsiasi storia di farmaci immunosoppressori o farmaci citotossici o corticosteroidi per via inalatoria negli ultimi sei mesi (ad eccezione di spray nasale a base di corticosteroidi per la rinite allergica o corticosteroidi topici per una dermatite acuta non complicata)
• Temperatura ascellare >37,0 centigradi al momento della somministrazione
• Condizione psichiatrica che preclude il rispetto del protocollo; psicosi passate o presenti; disturbo bipolare passato o presente che richiede una terapia che non è stata ben controllata con i farmaci negli ultimi due anni; disturbo che richiede litio; o ideazione suicidaria verificatasi entro cinque anni prima dell'iscrizione
• Qualsiasi condizione medica, psichiatrica, sociale, motivo professionale o altra responsabilità che, a giudizio dello sperimentatore, è una controindicazione alla partecipazione al protocollo o compromette la capacità di un volontario di dare il consenso informato.