Fase IV klinisk studie av en splittvaksine mot influensa Anflu

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne i alderen 18-60 år
• Kunne vise legitimt identitetskort av hensyn til rekruttering Uten vaksinasjon historie med sesongmessig delt influensavaksine de siste 3 årene
• Ikke delta i noen andre kliniske studier i løpet av studien
• Får ikke immunsuppressive midler under og en måned før studien
• Kunne forstå og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne: Som ammer eller planlegger å bli gravid under studien
• Enhver historie med allergiske reaksjoner; var allergisk mot noen komponent i vaksinen, for eksempel egg eller ovalbumin
• Enhver historie med alvorlige bivirkninger på vaksiner, som anafylaksi, elveblest, respirasjonsvansker, angioødem eller magesmerter
• Autoimmun sykdom eller immunsvikt
• Akutt episode av kroniske sykdommer eller tilstander, inkludert kronisk hepatitt, hypertensjon, diabetes mellitus og kardiovaskulære sykdommer
• Guillain-Barre syndrom
• Kvinner med positiv uringraviditetstest
• Enhver historie med immundempende medisiner eller cytotoksiske medisiner eller inhalerte kortikosteroider i løpet av de siste seks månedene (med unntak av kortikosteroid nesespray for allergisk rhinitt eller topikale kortikosteroider for akutt ukomplisert dermatitt)
• Akseltemperatur >37,0 celsius ved doseringstidspunktet
• Psykiatrisk tilstand som utelukker overholdelse av protokollen; tidligere eller nåværende psykoser; tidligere eller nåværende bipolar lidelse som krever behandling som ikke har vært godt kontrollert med medisiner de siste to årene; lidelse som krever litium; eller selvmordstanker som oppstår innen fem år før innmelding
• Enhver medisinsk, psykiatrisk, sosial tilstand, yrkesmessig årsak eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, er en kontraindikasjon for protokolldeltakelse eller svekker en frivilligs evne til å gi informert samtykke.