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Case-Management-Studie für Wochenbettdepression und Gewalt in der Partnerschaft

26. Mai 2015 aktualisiert von: Barry Solomon, Johns Hopkins University

Screening, Überweisung und Fallmanagement für postpartale Depression und Gewalt in der Partnerschaft in einer städtischen Kinderarztpraxis

Das Ziel der Studie war es, die Prävalenz, den Zeitpunkt und das gleichzeitige Auftreten positiver Screenings auf mütterliche postpartale Depression (PPD) und Gewalt in der Partnerschaft (IPV) bei Frauen zu bewerten, die ihre jungen Säuglinge zur pädiatrischen Grundversorgung bringen, und die Beziehungen zwischen PPD, IPV und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Kindern von der Geburt bis zu 2 Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Depressionen (PPD) und Gewalt in der Partnerschaft (IPV) beeinträchtigen jedes Jahr die Gesundheit und das Wohlbefinden von Millionen von Frauen. PPD und IPV wiederum beeinträchtigen häufig die Fähigkeit von Frauen, eine starke Mutter-Kind-Bindung aufzubauen, was sich potenziell auf die Gesundheit und das Wohlbefinden ihrer Kinder auswirkt. Es liegen nur begrenzte Informationen über die Prävalenz von PPD, IPV und das gleichzeitige Auftreten der beiden vor. Ebenso fehlt es an empirisch getesteten Interventionen, die darauf abzielen, die Ergebnisse für diese Frauen und ihre Säuglinge zu verbessern.

Das Ziel der Forschung war es, die Prävalenz, den Zeitpunkt und das gleichzeitige Auftreten positiver Screens für mütterliche Wochenbettdepression und Gewalt in der Partnerschaft zu bewerten und ihre Beziehungen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Kindern von der Geburt bis zum 2. Lebensjahr zu untersuchen.

Gemäß dem Routineprotokoll in der Harriet Lane Clinic (HLC) werden alle Mütter, die ihre Säuglinge zu einem Besuch im Well Baby (Geburt bis 6 Monate) bringen, zu Beginn anhand eines kurzen, selbst auszufüllenden papierbasierten Fragebogens auf PPD und IPV untersucht des Besuchs. Geeignete Ressourcen und Überweisungsmaterialien werden von einem Family Support Counselor (FSC) in der Klinik bereitgestellt. Zwischen Februar und März 2008 wurden Mütter, die neugeborene, 2-, 4- oder 6 Monate alte Kinder in eine städtische Grundversorgungsklinik brachten, auf postpartale Depressionen und Gewalt in der Partnerschaft untersucht. Eine retrospektive Diagrammübersicht abstrahierte demografische Daten, mütterliche Reaktionen auf den Bildschirm für postpartale Depressionen/Intimpartnergewalt bei den ersten und nachfolgenden Besuchen und, von der Geburt des Kindes bis zum zweiten Geburtstag, die Einhaltung einer guten Kinderbetreuung und die Inanspruchnahme pädiatrischer Akutversorgung und Notfallversorgung Abteilungsbesuche. Es wurden deskriptive, bivariate und multivariate Analysen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Harriet Lane Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Mütter von Säuglingen, die sich für ihre Neugeborenen, zwei-, vier- oder sechsmonatigen Besuche bei ihrem Hausarzt in der Harriet Lane Clinic vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positive Screens für PPD und/oder IPV
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens über 2 Jahre (Akutversorgung, Notfall und Brunnenbesuche)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry S Solomon, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Megan Bair-Merritt, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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