- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00560027
Studio di gestione del caso per la depressione postpartum e la violenza del partner intimo
Screening, rinvio e gestione dei casi per la depressione postpartum e la violenza da parte del partner in uno studio pediatrico urbano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione post-partum (PPD) e la violenza da parte del partner (IPV) influenzano negativamente la salute e il benessere di milioni di donne ogni anno. A loro volta, PPD e IPV spesso compromettono la capacità delle donne di formare un forte legame madre-bambino, che potenzialmente ha un impatto sulla salute e sul benessere dei loro figli. Esistono informazioni limitate per quanto riguarda la prevalenza di PPD, IPV e la co-occorrenza dei due. Allo stesso modo, mancano interventi testati empiricamente progettati per migliorare i risultati per queste donne e i loro bambini.
L'obiettivo della ricerca era valutare la prevalenza, la tempistica e la co-occorrenza di screening positivi per la depressione materna postpartum e la violenza del partner intimo ed esaminare le loro relazioni con l'utilizzo dell'assistenza sanitaria dei bambini dalla nascita ai 2 anni.
Come da protocollo di routine nella Harriet Lane Clinic (HLC), tutte le madri che portano i loro bambini per una visita sana (dalla nascita ai 6 mesi) vengono sottoposte a screening per PPD e IPV utilizzando un breve questionario cartaceo autosomministrato all'inizio della visita. Risorse appropriate e materiali di riferimento saranno forniti da un consulente per il sostegno familiare (FSC) nella clinica. Tra febbraio e marzo 2008, le madri che portavano neonati, bambini di 2, 4 o 6 mesi in una clinica di assistenza primaria urbana sono state sottoposte a screening per depressione postpartum e violenza da parte del partner. Una revisione retrospettiva della cartella clinica ha estratto i dati demografici, le risposte materne sullo schermo per la depressione postpartum/violenza da parte del partner alle visite iniziali e successive e, dalla nascita del bambino al secondo anno di età, l'adesione all'assistenza all'infanzia e l'uso di cure pediatriche per acuti e di emergenza visite di reparto. Sono state condotte analisi descrittive, bivariate e multivariate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Harriet Lane Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di bambini di lingua inglese che si presentano per il loro neonato, visite di due, quattro o sei mesi al loro medico di base presso la Harriet Lane Clinic
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Screening positivi per PPD e/o IPV
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Utilizzo sanitario per 2 anni (cure acute, emergenze e visite ai pozzi)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barry S Solomon, MD, MPH, Johns Hopkins University
- Investigatore principale: Megan Bair-Merritt, MD, MHS, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20064046
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