Auswirkungen von fettreicher und fettarmer Ernährung auf den Darm
Auswirkungen einer fettreichen und einer fettarmen Ernährung auf frühe Biomarker von metabolischem Stress im Blut und der Genexpression im Dünndarm gesunder Probanden
Begründung: Die Prävalenz des Metabolischen Syndroms nimmt in Industrieländern stark zu. Die Rolle des Dünndarms scheint bei der Entwicklung des metabolischen Syndroms wichtig zu sein. Obwohl bekannt ist, dass eine fettreiche westliche Diät schädliche Wirkungen auf (postprandiale) Lipidämie und Glukosehomöostase hat, sind die Wirkungen einer solchen Diät auf den Dünndarm nicht bekannt. Um die Rolle des Dünndarms bei der frühen Entwicklung des Metabolischen Syndroms aufzuklären, werden die Auswirkungen einer fettreichen (HF) und einer fettarmen (LF) Ernährung auf die Genexpression im Dünndarm und frühe Biomarker untersucht Blut gesunder Probanden.
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, bei gesunden Probanden die Auswirkungen einer HF-Diät (40 En% Fett) mit denen einer LF-Diät (20 En% Fett) auf frühe Biomarker und Parameter der metabolischen Belastung im Blut und auf die Expression zu vergleichen von Genen im Dünndarm.
Weitere Forschungsziele sind:
- Vergleich der ernährungsbedingten Veränderungen im Transkriptomprofil des Dünndarms mit leichter zugänglichen mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMC)
- Um die Auswirkungen der HF- und LF-Diät auf die basale Darmpermeabilität und nach einer Belastung mit Chenodesoxycholsäure (CDCA) (zweiter Treffer) festzustellen.
Studiendesign: Randomisiertes Crossover-Design. Die Dauer der Versuchsperioden (HF- und LF-Diät) beträgt 28 Tage, getrennt durch eine Auswaschperiode von mindestens 3 Wochen. Am Tag 21 jeder Interventionsperiode wird ein postprandialer Test durchgeführt und es werden Duodenumbiopsien entnommen. An Tag 25 bzw. 28 jeder Interventionsperiode werden die basale Darmpermeabilität und die Darmpermeabilität nach einer CDCA-Belastung mit einem Zuckerwiederherstellungstest bestimmt.
Studienpopulation: Zehn gesunde Männer im Alter von 18-60 Jahren ohne gastrointestinale Störungen oder Beschwerden in der Vorgeschichte.
Intervention: Die Probanden konsumieren in zufälliger Reihenfolge:
- eine HF-Diät (40 En% Fett, 45 En% Kohlenhydrate und 15 En% Proteine)
- eine LF-Diät (20 En% Fett, 65 En% Kohlenhydrate und 15 En% Proteine)
Primäre Studienparameter/Endpunkte: Potenzielle frühe Biomarker des metabolischen Syndroms im Blut und Genexpressionsprofile im Dünndarm.
Sekundäre Studienparameter/Endpunkte: Parameter des metabolischen Syndroms im Blut, Genexpressionsprofile in PBMC und Darmpermeabilität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6229 ER
- Maastricht University, Department of Human Biology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- BMI ≤ 18 und ≥ 25 kg/m2
- Rauchen
- Serum Gesamtcholesterin > 8,0 mmol/L
- Nüchternglukose > 7,0 mmol/l
- Verwendung von Medikamenten
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie kongestive Herzinsuffizienz oder kürzlich aufgetretenes Ereignis (< 6 Monate) (akuter Myokardinfarkt, CVA)
- Magen-Darm-Erkrankungen (wie Zöliakie, entzündliche Darmerkrankungen, Reizdarmerkrankungen und Lebensmittelallergien) oder eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder -Beschwerden
- Vorbestehende Erkrankung der Gallenblase
- Diabetes Mellitus
- Familiäre Hypercholesterinämie
- Schwere Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, COPD und rheumatoide Arthritis.
- Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten drei Monaten)
- Beeinträchtigung der Nierenfunktion, erkennbar an erhöhtem Serumkreatinin >150 mmol/l
- Lebererkrankungen, manifestiert durch ALT, AST, GGT, Gesamtbilirubin oder ALP > 2-fache Obergrenze des Normalwerts
- CRP-Werte > 8,0 mg/ml
- Missbrauch von Drogen und/oder Alkohol
- Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb von 1 Monat vor Beginn dieser Studie
- Blutspende (als Blutspender) innerhalb von 1 Monat vor Beginn dieser Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIN
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Fettreiche Ernährung: 40 Energie (En) % Fett, 45 En % Kohlenhydrate, 15 En % Proteine, 250 mg Cholesterin, 4 Wochen, täglich Fettarme Ernährung: 20 Energie (En) % Fett, 65 En % Kohlenhydrate, 15 En % Proteine, 250 mg Cholesterin, 4 Wochen, täglich
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Experimental: B
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Fettarme Ernährung: 20 Energie (En) % Fett, 65 En % Kohlenhydrate, 15 En % Proteine, 250 mg Cholesterin, 4 Wochen, täglich Fettreiche Ernährung: 40 Energie (En) % Fett, 45 En % Kohlenhydrate, 15 En % Proteine, 250 mg Cholesterin, 4 Wochen, täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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potenzielle frühe Biomarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genexpression im Dünndarm und in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC)
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Darmdurchlässigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald P. Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-3-088
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