Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с высоким и низким содержанием жиров на кишечник

22 февраля 2017 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние диеты с высоким и низким содержанием жиров на ранние биомаркеры метаболического стресса в крови и экспрессию генов в тонком кишечнике здоровых людей

Обоснование: Распространенность метаболического синдрома в развитых странах резко возрастает. Роль тонкой кишки представляется важной в развитии метаболического синдрома. Хотя известно, что западная диета с высоким содержанием жиров оказывает пагубное влияние на (после приема пищи) липидемию и гомеостаз глюкозы, влияние такой диеты на тонкий кишечник неизвестно. Чтобы выяснить роль тонкой кишки в раннем развитии метаболического синдрома, будет изучено влияние диеты с высоким содержанием жиров (HF) и с низким содержанием жиров (LF) на экспрессию генов в тонкой кишке и ранние биомаркеры в кровь здоровых людей.

Цель: целью данного исследования является сравнение у здоровых добровольцев влияния ВЧ-диеты (40 En% жира) и НЧ-диеты (20 En% жира) на ранние биомаркеры и параметры метаболического стресса в крови и на экспрессию генов в тонкой кишке.

Дополнительными задачами исследования являются:

  • Сравнить вызванные диетой изменения транскриптомного профиля тонкой кишки с более доступными мононуклеарными клетками периферической крови (PBMC).
  • Установить влияние диеты HF и LF на базальную проницаемость кишечника и после нагрузки хенодезоксихолевой кислотой (CDCA) (второй удар).

Дизайн исследования: Рандомизированный перекрестный дизайн. Продолжительность экспериментальных периодов (диета HF и LF) будет составлять 28 дней, разделенных периодом вымывания продолжительностью не менее 3 недель. На 21-й день каждого периода вмешательства будет проводиться постпрандиальный тест и браться биопсия двенадцатиперстной кишки. На 25-й и 28-й день каждого периода вмешательства, соответственно, определяли базальную проницаемость кишечника и проницаемость кишечника после нагрузки CDCA с помощью теста восстановления сахара.

Исследуемая группа: Десять здоровых мужчин в возрасте 18-60 лет, без каких-либо желудочно-кишечных расстройств или жалоб в анамнезе.

Вмешательство: Субъекты будут потреблять в случайном порядке:

  • диета HF (40 En% жиров, 45 En% углеводов и 15 En% белков)
  • диета LF (20 En% жиров, 65 En% углеводов и 15 En% белков)

Основные параметры/конечные точки исследования: потенциальные ранние биомаркеры метаболического синдрома в крови и профили экспрессии генов в тонком кишечнике.

Вторичные параметры/конечные точки исследования: параметры метаболического синдрома в крови, профили экспрессии генов в РВМС и проницаемость кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 ER
        • Maastricht University, Department of Human Biology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • ИМТ ≤ 18 и ≥ 25 кг/м2
  • Курение
  • Общий холестерин сыворотки > 8,0 ммоль/л
  • Глюкоза натощак > 7,0 ммоль/л
  • Применение любых лекарств
  • Активные сердечно-сосудистые заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность или недавнее (<6 месяцев) событие (острый инфаркт миокарда, CVA)
  • Желудочно-кишечные заболевания (например, целиакия, воспалительные заболевания кишечника, раздражение кишечника и пищевая аллергия) или любые желудочно-кишечные расстройства или жалобы в анамнезе
  • Предшествующее заболевание желчного пузыря
  • Сахарный диабет
  • Семейная гиперхолестеринемия
  • Тяжелые заболевания, которые могут помешать исследованию, такие как эпилепсия, астма, ХОБЛ и ревматоидный артрит.
  • Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 3 кг за последние три месяца)
  • Нарушение функции почек, о чем свидетельствует повышение уровня креатинина в сыворотке >150 ммоль/л.
  • Заболевания печени, проявляющиеся повышением уровня АЛТ, АСТ, ГГТ, общего билирубина или ЩФ более чем в 2 раза от верхней границы нормы.
  • Значения CRP > 8,0 мг/мл
  • Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
  • Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до начала этого исследования
  • Сдав кровь (в качестве донора крови) в течение 1 месяца до начала этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Диетическая добавка: диета с высоким содержанием жиров, а затем диета с низким содержанием жиров
Диета с высоким содержанием жиров: 40% энергии (En)% жиров, 45% En% углеводов, 15% En% белков, 250 мг холестерина, 4 недели, ежедневно Диета с низким содержанием жиров: 20% энергии (En)% жиров, 65% En% углеводов, 15% En% белки, 250 мг холестерина, 4 недели, ежедневно
Экспериментальный: Б
Диетическая добавка: диета с низким содержанием жиров, за которой следует диета с высоким содержанием жиров
Диета с низким содержанием жиров: 20% энергии (En)% жиров, 65% En% углеводов, 15% En% белков, 250 мг холестерина, 4 недели, ежедневно Диета с высоким содержанием жиров: 40% энергии (En)% жиров, 45% En% углеводов, 15% En% белки, 250 мг холестерина, 4 недели, ежедневно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потенциальные ранние биомаркеры в плазме
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
экспрессия генов в тонком кишечнике и мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
кишечная проницаемость
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ronald P. Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-3-088

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром X

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться