Effetti della dieta ricca di grassi e povera di grassi sull'intestino
Effetti di una dieta ricca e povera di grassi sui biomarcatori precoci dello stress metabolico nel sangue e sull'espressione genica nell'intestino tenue di soggetti sani
Razionale: la prevalenza della sindrome metabolica è in forte aumento nei paesi sviluppati. Il ruolo dell'intestino tenue sembra importante nello sviluppo della sindrome metabolica. Sebbene sia noto che una dieta occidentale ad alto contenuto di grassi abbia effetti deleteri sulla lipidemia (post-prandiale) e sull'omeostasi del glucosio, gli effetti di una tale dieta sull'intestino tenue non sono noti. Per chiarire il ruolo dell'intestino tenue sullo sviluppo precoce della sindrome metabolica, gli effetti di una dieta ricca di grassi (HF) e povera di grassi (LF) saranno esaminati sull'espressione genica nell'intestino tenue e sui biomarcatori precoci in sangue di soggetti sani.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è confrontare in soggetti sani gli effetti di una dieta HF (40 En% di grassi) con quelli di una dieta LF (20 En% di grassi) sui biomarcatori precoci e sui parametri dello stress metabolico nel sangue e sull'espressione dei geni nell'intestino tenue.
Ulteriori obiettivi di ricerca sono:
- Per confrontare i cambiamenti indotti dalla dieta nel profilo del trascrittoma dell'intestino tenue con le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) più facilmente accessibili
- Per stabilire gli effetti della dieta HF e LF sulla permeabilità intestinale basale e dopo un carico di acido chenodesossicolico (CDCA) (secondo colpo).
Disegno dello studio: disegno crossover randomizzato. La durata dei periodi sperimentali (dieta HF e LF) sarà di 28 giorni, separati da un periodo di wash out di almeno 3 settimane. Al giorno 21 di ogni periodo di intervento verrà eseguito un test postprandiale e verranno prelevate biopsie del duodeno. Al giorno 25 e 28 di ciascun periodo di intervento, rispettivamente, la permeabilità intestinale basale e la permeabilità intestinale dopo un carico di CDCA saranno determinate con un test di recupero dello zucchero.
Popolazione studiata: dieci uomini sani di età compresa tra 18 e 60 anni, senza una storia di disturbi o disturbi gastrointestinali.
Intervento: i soggetti consumeranno in ordine casuale:
- una dieta HF (40 En% di grassi, 45 En% di carboidrati e 15 En% di proteine)
- una dieta LF (20 En% di grassi, 65 En% di carboidrati e 15 En% di proteine)
Parametri / endpoint primari dello studio: potenziali biomarcatori precoci della sindrome metabolica nel sangue e profili di espressione genica nell'intestino tenue.
Parametri/endpoint secondari dello studio: parametri della sindrome metabolica nel sangue, profili di espressione genica nelle PBMC e permeabilità intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Maastricht, Olanda, 6229 ER
- Maastricht University, Department of Human Biology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni
- indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- BMI ≤ 18 e ≥ 25 kg/m2
- Fumare
- Colesterolo totale sierico > 8,0 mmol/L
- Glicemia a digiuno > 7,0 mmol/L
- Uso di qualsiasi farmaco
- Malattie cardiovascolari attive come insufficienza cardiaca congestizia o evento recente (<6 mesi) (infarto miocardico acuto, CVA)
- Malattie gastrointestinali (come la celiachia, la malattia infiammatoria intestinale, la malattia dell'intestino irritabile e le allergie alimentari) o una storia di disturbi o disturbi gastrointestinali
- Malattia della cistifellea preesistente
- Diabete mellito
- Ipercolesterolemia familiare
- Gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio come epilessia, asma, BPCO e artrite reumatoide.
- Peso corporeo instabile (aumento o perdita di peso > 3 kg negli ultimi tre mesi)
- Compromissione della funzione renale, come evidenziato da un aumento della creatinina sierica >150 mmol/L
- Malattie epatiche come manifestate da ALT, AST, GGT, bilirubina totale o ALP > 2 volte il limite superiore della norma
- Valori CRP > 8,0 mg/mL
- Abuso di droghe e/o alcool
- - Partecipazione a un altro studio biomedico entro 1 mese prima dell'inizio di questo studio
- Aver donato il sangue (come donatore di sangue) entro 1 mese prima dell'inizio di questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
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Dieta ricca di grassi: 40 Energy (En)% di grassi, 45 En% di carboidrati, 15 En% di proteine, 250 mg di colesterolo, 4 settimane, al giorno Dieta povera di grassi: 20 Energy (En)% di grassi, 65 En% di carboidrati, 15 En% proteine, 250 mg di colesterolo, 4 settimane, al giorno
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Sperimentale: B
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Dieta a basso contenuto di grassi: 20 Energy (En)% di grassi, 65 En% di carboidrati, 15 En% di proteine, 250 mg di colesterolo, 4 settimane, al giorno Dieta ricca di grassi: 40 Energy (En)% di grassi, 45 En% di carboidrati, 15 En% proteine, 250 mg di colesterolo, 4 settimane, al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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potenziali biomarcatori precoci nel plasma
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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espressione genica nell'intestino tenue e nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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permeabilità intestinale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald P. Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-3-088
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