Efectos de la dieta alta y baja en grasas en el intestino
Efectos de una dieta alta y baja en grasas sobre los primeros biomarcadores de estrés metabólico en la sangre y la expresión génica en el intestino delgado de sujetos sanos
Justificación: La prevalencia del síndrome metabólico está aumentando considerablemente en los países desarrollados. El papel del intestino delgado parece importante en el desarrollo del síndrome metabólico. Aunque se sabe que una dieta de estilo occidental rica en grasas tiene efectos nocivos sobre la lipidemia (posprandial) y la homeostasis de la glucosa, se desconocen los efectos de dicha dieta sobre el intestino delgado. Para dilucidar el papel del intestino delgado en el desarrollo temprano del síndrome metabólico, se examinarán los efectos de una dieta alta en grasas (HF) y baja en grasas (LF) sobre la expresión génica en el intestino delgado y los biomarcadores tempranos en sangre de sujetos sanos.
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar en sujetos sanos los efectos de una dieta HF (40 En% grasa) con los de una dieta LF (20 En% grasa) sobre biomarcadores tempranos y parámetros de estrés metabólico en sangre y sobre la expresión de genes en el intestino delgado.
Los objetivos adicionales de la investigación son:
- Comparar los cambios inducidos por la dieta en el perfil del transcriptoma del intestino delgado con células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de más fácil acceso
- Establecer los efectos de la dieta HF y LF sobre la permeabilidad intestinal basal y después de una carga de ácido quenodesoxicólico (CDCA) (segundo golpe).
Diseño del estudio: Diseño cruzado aleatorizado. La duración de los periodos experimentales (dieta HF y LF) será de 28 días, separados por un periodo de lavado de al menos 3 semanas. El día 21 de cada periodo de intervención se realizará una prueba posprandial y se tomarán biopsias de duodeno. En los días 25 y 28 de cada período de intervención, respectivamente, se determinará la permeabilidad intestinal basal y la permeabilidad intestinal después de una carga de CDCA con una prueba de recuperación de azúcar.
Población de estudio: diez hombres sanos de 18 a 60 años de edad, sin antecedentes de trastornos o quejas gastrointestinales.
Intervención: Los sujetos consumirán en orden aleatorio:
- una dieta HF (40 En% grasas, 45 En% carbohidratos y 15 En% proteínas)
- una dieta LF (20 En% grasa, 65 En% carbohidratos y 15 En% proteínas)
Parámetros/criterios de valoración primarios del estudio: Posibles biomarcadores tempranos del síndrome metabólico en la sangre y perfiles de expresión génica en el intestino delgado.
Parámetros/criterios de valoración secundarios del estudio: Parámetros del síndrome metabólico en sangre, perfiles de expresión génica en PBMC y permeabilidad intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 ER
- Maastricht University, Department of Human Biology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años
- índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- IMC ≤ 18 y ≥ 25 kg/m2
- De fumar
- Colesterol total en suero > 8,0 mmol/L
- Glucosa en ayunas > 7,0 mmol/L
- Uso de cualquier medicamento
- Enfermedades cardiovasculares activas como insuficiencia cardíaca congestiva o evento reciente (<6 meses) (infarto agudo de miocardio, CVA)
- Enfermedades gastrointestinales (como enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad del intestino irritable y alergias alimentarias) o antecedentes de trastornos o quejas gastrointestinales
- Enfermedad preexistente de la vesícula biliar
- Diabetes mellitus
- Hipercolesterolemia familiar
- Afecciones médicas graves que puedan interferir con el estudio, como epilepsia, asma, EPOC y artritis reumatoide.
- Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso > 3 kg en los últimos tres meses)
- Deterioro de la función renal, evidenciado por un aumento de la creatinina sérica >150 mmol/L
- Enfermedades hepáticas manifestadas por ALT, AST, GGT, bilirrubina total o ALP > 2 veces el límite superior de lo normal
- Valores de PCR > 8,0 mg/mL
- Abuso de drogas y/o alcohol
- Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes del inicio de este estudio
- Haber donado sangre (como donante de sangre) dentro de 1 mes antes del inicio de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
|
Dieta alta en grasas: 40 Energía (En)% grasa, 45 En% carbohidratos, 15 En% proteínas, 250 mg de colesterol, 4 semanas, diarias Dieta baja en grasas: 20 Energía (En)% grasa, 65 En% carbohidratos, 15 En% proteínas, 250 mg de colesterol, 4 semanas, al día
|
|
Experimental: B
|
Dieta baja en grasas: 20 Energía (En)% grasa, 65 En% carbohidratos, 15 En% proteínas, 250 mg colesterol, 4 semanas, diaria Dieta alta en grasas: 40 Energía (En)% grasa, 45 En% carbohidratos, 15 En% proteínas, 250 mg de colesterol, 4 semanas, al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
posibles biomarcadores tempranos en plasma
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
expresión génica en el intestino delgado y en células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald P. Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-3-088
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