- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00571207
Oral Fluid Screening Devices
Scientific Evaluation of Oral Fluid Screening Devices and Preceding Selection Procedures
This research includes the evaluation of a checklist and on-site screening devices to pre-select drivers suspected of being drug-impaired. The reliability of a limited number of promising on-site screening devices will be investigated. The devices tested will have to be promising regarding both reliability and practicality. In addition to the scientific evaluation of the checklist and the oral fluid screening devices, the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening) will be evaluated.
Outcome of the study will be recommendations for the roadside selection procedure of drivers suspected of drug-related impairment. The recommendations will concentrate on the reliability of the selection procedure.
The study is part of an EU project DRUID. Two other countries in Europe take part to this study along with Finland.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00300
- National Public Health Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Drivers of motorised vehicles
- 18 years or older
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Younger than 18
- Not willing to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
I
Drivers suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
|
II
Drivers not suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
scientific evaluation of the on-site oral fluid screening devices
Zeitfenster: three years
|
three years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
evaluation on the police checklist
Zeitfenster: three years
|
three years
|
|
the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening)
Zeitfenster: three years
|
three years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KTL 402-1
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