- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00571207
Oral Fluid Screening Devices
Scientific Evaluation of Oral Fluid Screening Devices and Preceding Selection Procedures
This research includes the evaluation of a checklist and on-site screening devices to pre-select drivers suspected of being drug-impaired. The reliability of a limited number of promising on-site screening devices will be investigated. The devices tested will have to be promising regarding both reliability and practicality. In addition to the scientific evaluation of the checklist and the oral fluid screening devices, the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening) will be evaluated.
Outcome of the study will be recommendations for the roadside selection procedure of drivers suspected of drug-related impairment. The recommendations will concentrate on the reliability of the selection procedure.
The study is part of an EU project DRUID. Two other countries in Europe take part to this study along with Finland.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00300
- National Public Health Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Drivers of motorised vehicles
- 18 years or older
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Younger than 18
- Not willing to participate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
I
Drivers suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
II
Drivers not suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
scientific evaluation of the on-site oral fluid screening devices
Lasso di tempo: three years
|
three years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
evaluation on the police checklist
Lasso di tempo: three years
|
three years
|
the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening)
Lasso di tempo: three years
|
three years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTL 402-1
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Prove cliniche su Drug-impaired Driving
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