- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00571207
Oral Fluid Screening Devices
Scientific Evaluation of Oral Fluid Screening Devices and Preceding Selection Procedures
This research includes the evaluation of a checklist and on-site screening devices to pre-select drivers suspected of being drug-impaired. The reliability of a limited number of promising on-site screening devices will be investigated. The devices tested will have to be promising regarding both reliability and practicality. In addition to the scientific evaluation of the checklist and the oral fluid screening devices, the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening) will be evaluated.
Outcome of the study will be recommendations for the roadside selection procedure of drivers suspected of drug-related impairment. The recommendations will concentrate on the reliability of the selection procedure.
The study is part of an EU project DRUID. Two other countries in Europe take part to this study along with Finland.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00300
- National Public Health Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Drivers of motorised vehicles
- 18 years or older
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Younger than 18
- Not willing to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
I
Drivers suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
|
II
Drivers not suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
scientific evaluation of the on-site oral fluid screening devices
Ramy czasowe: three years
|
three years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
evaluation on the police checklist
Ramy czasowe: three years
|
three years
|
|
the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening)
Ramy czasowe: three years
|
three years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTL 402-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .