- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00571207
Oral Fluid Screening Devices
Scientific Evaluation of Oral Fluid Screening Devices and Preceding Selection Procedures
This research includes the evaluation of a checklist and on-site screening devices to pre-select drivers suspected of being drug-impaired. The reliability of a limited number of promising on-site screening devices will be investigated. The devices tested will have to be promising regarding both reliability and practicality. In addition to the scientific evaluation of the checklist and the oral fluid screening devices, the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening) will be evaluated.
Outcome of the study will be recommendations for the roadside selection procedure of drivers suspected of drug-related impairment. The recommendations will concentrate on the reliability of the selection procedure.
The study is part of an EU project DRUID. Two other countries in Europe take part to this study along with Finland.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00300
- National Public Health Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Drivers of motorised vehicles
- 18 years or older
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Younger than 18
- Not willing to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
I
Drivers suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
II
Drivers not suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
scientific evaluation of the on-site oral fluid screening devices
Prazo: three years
|
three years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
evaluation on the police checklist
Prazo: three years
|
three years
|
the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening)
Prazo: three years
|
three years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KTL 402-1
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