- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00571207
Oral Fluid Screening Devices
Scientific Evaluation of Oral Fluid Screening Devices and Preceding Selection Procedures
This research includes the evaluation of a checklist and on-site screening devices to pre-select drivers suspected of being drug-impaired. The reliability of a limited number of promising on-site screening devices will be investigated. The devices tested will have to be promising regarding both reliability and practicality. In addition to the scientific evaluation of the checklist and the oral fluid screening devices, the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening) will be evaluated.
Outcome of the study will be recommendations for the roadside selection procedure of drivers suspected of drug-related impairment. The recommendations will concentrate on the reliability of the selection procedure.
The study is part of an EU project DRUID. Two other countries in Europe take part to this study along with Finland.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00300
- National Public Health Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Drivers of motorised vehicles
- 18 years or older
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Younger than 18
- Not willing to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
I
Drivers suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
II
Drivers not suspected of driving under the influence of drugs
|
Comparison of screening device results to oral and/or blood sample results
Correlation of drug recognition expert observations to findings for drugs in non-suspected/suspected cases
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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scientific evaluation of the on-site oral fluid screening devices
Periodo de tiempo: three years
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three years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
evaluation on the police checklist
Periodo de tiempo: three years
|
three years
|
the time consumption of the selection procedure as a whole (checklist + oral fluid screening)
Periodo de tiempo: three years
|
three years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KTL 402-1
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