Laparoskopische ventrale Hernienreparatur durch schweres oder leichteres Netz (COMPOSIX-Studie)
25. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Allgemein
- Antibiotika-Prophylaxe: Cefazolin (Cefacidal™), 2 Gramm iv, 30 Minuten vor der Operation verabreicht
Laparoskopische Chirurgie
- mindestens 5 cm Überlappung (Netzdurchmesser sollte mindestens 10 cm größer als die Herniengröße sein)
- mit oder ohne verankernde transparietale Nähte oder Doppelkronentechnik
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters
- ventrale Hernie, die eine elektive chirurgische Reparatur erfordert
Ausschlusskriterien:
- keine schriftliche Einverständniserklärung
- „feindlicher“ Bauch; Behandlung des offenen Bauches
- Kontraindikation für Pneumoperitoneum
- Notoperation (eingeklemmter Leistenbruch)
- parastomale Hernie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Laparoskopische ventrale Hernienreparatur durch schweres Netz
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Laparoskopische ventrale Hernienreparatur durch schweres Netz
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Experimental: 2
Laparoskopische ventrale Hernienreparatur durch leichteres Netz
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Laparoskopische ventrale Hernienreparatur durch leichteres Netz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
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Nach 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Morbiditätsrate
Zeitfenster: perioperativ
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perioperativ
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Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
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Nach 1 Jahr
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche
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innerhalb von 1 Woche
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langfristige Komplikationsrate
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
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Nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/421
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