Лапароскопическая пластика вентральной грыжи тяжелой или легкой сеткой (испытание COMPOSIX)
25 января 2011 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Общий
- антибиотикопрофилактика: цефазолин (Cefacidal™) 2 г внутривенно за 30 минут до операции
Лапароскопическая хирургия
- нахлест не менее 5 см (диаметр сетки должен превышать размер грыжи не менее чем на 10 см)
- с или без закрепляющих транспариетальных швов или методом двойной коронки
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие пациента или его законного представителя
- вентральная грыжа, требующая плановой хирургической коррекции
Критерий исключения:
- нет письменного информированного согласия
- «враждебный» живот; лечение открытым животом
- противопоказания к пневмоперитонеуму
- экстренная хирургия (ущемленная грыжа)
- парастомальная грыжа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Лапароскопическая пластика вентральной грыжи тяжелой сеткой
|
Лапароскопическая пластика вентральной грыжи тяжелой сеткой
|
|
Экспериментальный: 2
Лапароскопическая пластика вентральной грыжи облегченной сеткой
|
Лапароскопическая пластика вентральной грыжи облегченной сеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: через 1 год
|
через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень заболеваемости
Временное ограничение: периоперационный
|
периоперационный
|
|
качество жизни
Временное ограничение: через 1 год
|
через 1 год
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение 1 недели
|
в течение 1 недели
|
|
частота долгосрочных осложнений
Временное ограничение: через 1 год
|
через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/421
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .