Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall unter Verwendung des Sonablate® 500-Systems in Kanada

Einschlusskriterien:

• Männliche Patienten mit initialem Auftreten von organbegrenztem Prostatakrebs (nur klinische Stadien T1c und T2a)
• Alter 40 Jahre. und älter bis einschließlich 80 Jahre.
• Anästhesie-chirurgische Zuweisung (ASA) nur Kategorien I, II oder III
• PSA-Werte gleich Tyo oder weniger als 10 ng/ml
• Prä-HIFU-Gleason-Score kleiner oder gleich 7
• Deutlich darstellbare Prostata auf TRUS
• Prostata-Gesamtvolumen von weniger als 40 cc mit einer AP-Höhe von weniger als oder gleich 4,2 cm. (Wenn das Volumen größer als 40 cc oder die Größe größer als 4,2 cm ist, kann eine 3-Monats-Aufnahme eines LHRH-Analogons erfolgen, gefolgt von einer erneuten Bildgebung der Prostata, um das Gesamtvolumen unter 40 cc zu dokumentieren.)

Ausschlusskriterien:

• Große Verkalkung im zu behandelnden Bereich (>5mm)
• Blutungsstörung, bestimmt durch abnormale Prothrombinzeit (INR) und partielle Thromboplastinzeit (PTT)
• Pkt. auf Coumadin oder andere Antikoagulantien, es sei denn, ihre Antikoagulation kann vorübergehend aufgehoben oder abgesetzt werden
• Harnwegsinfektion, sofern sie nicht zufriedenstellend mit Antibiotika behandelt und durch eine sterile Urinkultur dokumentiert wird
• Interesse an zukünftiger Fruchtbarkeit
• Geschichte der Allergie gegen Latex
• Unfähigkeit, das Prostatagewebe in der transrektalen Ultraschallbildgebung angemessen darzustellen
• Vorgeschichte der Behandlung von Prostatakrebs (mit Ausnahme eines LHRH-Analogons „Shrinkage Shot“)
• Vorgeschichte von TURP, Thermotherapie oder Harnröhrenstent
• Vorgeschichte einer größeren rektalen Operation
• Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
• Geschichte der Harnblasenhalskontraktur
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen außer Hautkrebs. Patienten, die eine frühere bösartige Erkrankung hatten und in den letzten 5 Jahren kein Wiederauftreten dieser bösartigen Erkrankung hatten, werden zugelassen; (oberflächlicher Blasenkrebs ist für 2 Jahre in Ordnung oder frei)
• Unfähigkeit, in Steinschnittposition gebracht zu werden. Vorherige langfristige Hormontherapie für Prostatakrebs (einschließlich bilateraler Orchiektomie).