Untersuchung der Embryoskopie bei wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust
Ziel ist es, den Wert der Embryoskopie bei Frauen mit Fehlgeburten nach wiederholten Fehlgeburten (mindestens zwei vorangegangene Fehlgeburten) in der Vergangenheit zu testen. Dieses Projekt wird zwei Funktionen der Embryoskopie bewerten:-
- Ob die Embryoskopie die Diagnose struktureller Anomalien (desorganisierte Embryonen) ermöglicht. Dies ist eine fetale Ursache für den Verlust von Embryonen, die auf andere Weise nicht diagnostiziert werden kann.
- Ob die Embryoskopie eine genaue Biopsie des embryonalen Gewebes für die Karyotypisierung erlaubt.
Es kann jedoch sein, dass die Embryoskopie keinen Vorteil bringt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt wird die Embryoskopie bei Frauen mit Fehlgeburten (Schwangerschaften, die sich nicht entwickelt haben und bei denen der Embryo tot ist) nach mindestens zwei vorangegangenen (rezidivierenden) Fehlgeburten evaluiert. Das Verfahren hat zwei Hauptzwecke: Die Diagnose von strukturellen Anomalien (desorganisierte Embryonen) zu ermöglichen und eine genaue Biopsie von embryonalem Gewebe für die Karyotypisierung zu ermöglichen. Daher wird dieses Verfahren zu einer genaueren Diagnose der Ursache einer wiederkehrenden Fehlgeburt führen.
Nach der Bestätigung eines versäumten Schwangerschaftsabbruchs durch Ultraschall wird normalerweise eine Dilatation und Kürettage (D&C) unter Vollnarkose durchgeführt, um den Uterus bei einem versäumten Schwangerschaftsabbruch zu evakuieren. In diesem Projekt wird die Embryoskopie zum Standard-D&C hinzugefügt. Ein 8-mm-Hysteroskop mit Spülkanal und 300-Sicht wird mit kontinuierlichem Kochsalzfluss verwendet. Der Embryo wird visualisiert und die Befunde aufgezeichnet. Aus dem Embryo und den Plazentazotten werden Biopsien zur Chromosomenanalyse entnommen. Die Embryoskopie wird mit einem klinisch üblichen Hysteroskop zur Untersuchung der Gebärmutterhöhle durchgeführt, jedoch mit einer etwas anderen Indikation.
Die erste Stufe wird eine Pilotstudie an 20 Patienten sein, um den Wert der Embryoskopie zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Herzliya, Israel
- Herzlia Medical Center
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wiederkehrende Fehlgeburten (mindestens 2 aufeinanderfolgende Fehlgeburten)
- Bestätigung des versäumten Schwangerschaftsabbruchs durch Ultraschall
- Mindestens 5 1/2 Schwangerschaftswochen
- D & C ist klinisch indiziert
Ausschlusskriterien:
- Sporadische Fehlgeburten
- Weniger als zwei aufeinanderfolgende Fehlgeburten.
- Wenn D & C klinisch nicht indiziert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
Eine Embryoskopie wird bei Frauen mit mindestens zwei vorangegangenen Fehlgeburten ausgewertet, nachdem der versäumte Schwangerschaftsabbruch durch Ultraschall bestätigt wurde.
Eine Embryoskopie wird nur bei Patienten durchgeführt, bei denen eine Kürettage klinisch indiziert ist, und wird nur dann in die D&C aufgenommen, wenn die Möglichkeit besteht, embryonales Gewebe darzustellen, d. h.
ab etwa 5½ Wochen, wenn im Ultraschall ein embryonaler Pol festgestellt wird.
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Bei wiederkehrenden Fehlgeburten wird vor der Kürettage ein 8-mm-Hysteroskop mit Spülkanal und 30-Grad-Blick in die Gebärmutter eingeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um den Wert der Embryoskopie bei Frauen mit Fehlgeburten nach wiederholten Fehlgeburten zu testen
Zeitfenster: Jährlich
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Jährlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ob die Embryoskopie die Diagnose struktureller Anomalien erlaubt
Zeitfenster: Jährlich
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Jährlich
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Ob die Embryoskopie eine genaue Biopsie des embryonalen Gewebes für die Karyotypisierung erlaubt.
Zeitfenster: Jährlich
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Jährlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Howard JA Carp, MB BS. FRCOG, Sheba medical center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Philipp T, Philipp K, Reiner A, Beer F, Kalousek DK. Embryoscopic and cytogenetic analysis of 233 missed abortions: factors involved in the pathogenesis of developmental defects of early failed pregnancies. Hum Reprod. 2003 Aug;18(8):1724-32. doi: 10.1093/humrep/deg309.
- Ferro J, Martinez MC, Lara C, Pellicer A, Remohi J, Serra V. Improved accuracy of hysteroembryoscopic biopsies for karyotyping early missed abortions. Fertil Steril. 2003 Nov;80(5):1260-4. doi: 10.1016/s0015-0282(03)02195-2.
- Philipp T, Kalousek DK. Transcervical embryoscopy in missed abortion. J Assist Reprod Genet. 2001 May;18(5):285-90. doi: 10.1023/a:1016666301481.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-05-3804-HC-CTIL
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