Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Embryoskopian tutkiminen toistuvan raskauden menetyksen yhteydessä

sunnuntai 28. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Sheba Medical Center

Tarkoituksena on testata embryoskopian arvoa naisilla, joilla on keskeytynyt abortti toistuvien keskenmenojen (vähintään kaksi aikaisempaa keskenmenoa) jälkeen. Tässä projektissa arvioidaan kaksi embryoskopian toimintoa:

  1. Mahdollistaako embryoskopia rakenteellisten poikkeavuuksien (epäorganisoituneiden alkioiden) diagnosoinnin. Tämä on sikiön aiheuttama alkion menetyksen syy, jota ei voida diagnosoida muilla tavoilla.
  2. Antaako embryoskopia tarkan biopsian alkiokudoksesta karyotyypitystä varten.

Saattaa kuitenkin olla, että embryoskopialla ei ole hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa alkion tähystystä arvioidaan naisilla, joilla on keskeytetty abortti (raskaudet, jotka ovat lakanneet kehittymästä ja joissa alkio on kuollut) vähintään kahden edellisen (toistuvan) keskenmenon jälkeen. Toimenpiteellä on kaksi päätarkoitusta: - Mahdollistaa rakenteellisten poikkeamien (epäorganisoituneiden alkioiden) diagnosointi ja mahdollistaa alkiokudoksen tarkka biopsia karyotyypitystä varten. Näin ollen tämä menettely johtaa tarkempaan diagnoosiin toistuvan keskenmenon syystä.

Kun abortin keskeytyminen on vahvistettu ultraäänellä, laajennus ja kyretaatio (D&C) suoritetaan tavallisesti yleisanestesiassa kohtun evakuoimiseksi keskeytetyissä aborteissa. Tässä projektissa alkion tähystys lisätään standardin D&C:hen. Jatkuvalla suolaliuoksen virtauksella käytetään 8 mm:n hysteroskooppia, jossa on kastelukanava ja 300 näkymä. Alkio visualisoidaan ja löydökset kirjataan. Biopsiat otetaan kromosomianalyysiä varten alkiosta ja istukan villistä. Embryoskopia suoritetaan hysteroskoopilla, joka on normaalissa kliinisessä käytössä kohdunontelon tutkimiseen, mutta hieman eri käyttöaiheeseen.

Ensimmäinen vaihe on pilottitutkimus 20 potilaalla embryoskopian arvon arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Herzliya, Israel
        • Herzlia Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuva keskenmeno (vähintään 2 peräkkäistä keskenmenoa)
  • Keskeytetty abortti vahvistetaan ultraäänellä
  • Vähintään 5 1/2 raskausviikkoa
  • D & C on kliinisesti indikoitu

Poissulkemiskriteerit:

  • Satunnaisia ​​keskenmenoja
  • Alle kaksi peräkkäistä keskenmenoa.
  • Jos D & C ei ole kliinisesti aiheellista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Embryoskopia arvioidaan naisilla, joilla on vähintään kaksi aiempaa keskenmenoa, sen jälkeen, kun abortin keskeytyminen on vahvistettu ultraäänellä. Embryoskopia suoritetaan vain potilaille, joilla kyretaatio on kliinisesti aiheellista, ja se lisätään D&C:hen vain, jos on mahdollista visualisoida alkiokudosta, esim. noin 5½ viikosta eteenpäin, kun ultraäänellä havaitaan alkion napa.
Laite: Hysteroskooppi
8 mm:n hysteroskooppi, jossa on huuhtelukanava ja 30 asteen näkymä, asetetaan kohtuun ennen kyretointia, jos abortti toistuu kesken.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkion tähystyksen arvon testaaminen naisilla, joilla on keskeytetty abortti toistuvien keskenmenojen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosittain
Vuosittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Voiko embryoskopia diagnosoida rakenteellisia poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Vuosittainen
Vuosittainen
Antaako embryoskopia tarkan biopsian alkiokudoksesta karyotyypitystä varten.
Aikaikkuna: Vuosittainen
Vuosittainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Herzliya Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Howard JA Carp, MB BS. FRCOG, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-05-3804-HC-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva keskenmeno

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa