Indagine sull'embrioscopia nell'aborto ricorrente
Lo scopo è testare il valore dell'embrioscopia nelle donne con aborti mancati dopo aborti ricorrenti (almeno due aborti precedenti) in passato. Questo progetto valuterà due funzioni dell'embrioscopia:-
- Se l'embrioscopia consente la diagnosi di anomalie strutturali (embrioni disorganizzati). Questa è una causa fetale di perdita di embrioni che non può essere diagnosticata con altri mezzi.
- Se l'embrioscopia consente un'accurata biopsia del tessuto embrionale per il cariotipo.
Tuttavia, può darsi che l'embrioscopia non abbia alcun vantaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto, l'embrioscopia sarà valutata in donne con aborti mancati (gravidanze che hanno cessato di svilupparsi e in cui l'embrione è morto), dopo almeno due precedenti aborti spontanei (ricorrenti). La procedura avrà due scopi principali:- Consentire la diagnosi di anomalie strutturali (embrioni disorganizzati) e consentire un'accurata biopsia del tessuto embrionale per il cariotipo. Quindi, questa procedura porterà a una diagnosi più accurata della causa dell'aborto ricorrente.
Dopo la conferma dell'aborto mancato mediante ecografia, la dilatazione e il curettage (D&C) vengono normalmente eseguiti in anestesia generale per evacuare l'utero negli aborti mancati. In questo progetto l'embrioscopia sarà aggiunta allo standard D&C. Verrà utilizzato un isteroscopio da 8 mm con canale di irrigazione e vista 300 con flusso salino continuo. L'embrione verrà visualizzato e i risultati registrati. Verranno prelevate biopsie per l'analisi cromosomica dall'embrione e dai villi placentari. L'embrioscopia verrà eseguita con un isteroscopio che è di normale uso clinico per indagare la cavità uterina, ma per un'indicazione leggermente diversa.
La prima fase sarà uno studio pilota su 20 pazienti per giudicare il valore dell'embrioscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herzliya, Israele
- Herzlia Medical Center
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Sheba medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aborto spontaneo ricorrente (almeno 2 aborti consecutivi)
- Conferma dell'aborto mancato mediante ecografia
- Almeno 5 settimane e mezzo di gestazione
- D & C è clinicamente indicato
Criteri di esclusione:
- Aborti sporadici
- Meno di due aborti consecutivi.
- Se D & C non è clinicamente indicato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
L'embrioscopia sarà valutata in donne con almeno due precedenti aborti spontanei, previa conferma ecografica del mancato aborto.
L'embrioscopia verrà eseguita solo in pazienti in cui il curettage è clinicamente indicato e verrà aggiunta al D&C solo se esiste la possibilità di visualizzare il tessuto embrionale, ad es.
da circa 5 settimane e mezzo in poi quando c'è un polo embrionale rilevato sugli ultrasuoni.
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Un isteroscopio da 8 mm con canale di irrigazione e vista a 30 gradi verrà inserito nell'utero prima del curettage in caso di aborto mancato ricorrente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Testare il valore dell'embrioscopia nelle donne con aborti mancati dopo aborti ricorrenti
Lasso di tempo: Annuale
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Annuale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Se l'embrioscopia consente la diagnosi di anomalie strutturali
Lasso di tempo: Annuale
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Annuale
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Se l'embrioscopia consente un'accurata biopsia del tessuto embrionale per il cariotipo.
Lasso di tempo: Annuale
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Annuale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard JA Carp, MB BS. FRCOG, Sheba medical center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Philipp T, Philipp K, Reiner A, Beer F, Kalousek DK. Embryoscopic and cytogenetic analysis of 233 missed abortions: factors involved in the pathogenesis of developmental defects of early failed pregnancies. Hum Reprod. 2003 Aug;18(8):1724-32. doi: 10.1093/humrep/deg309.
- Ferro J, Martinez MC, Lara C, Pellicer A, Remohi J, Serra V. Improved accuracy of hysteroembryoscopic biopsies for karyotyping early missed abortions. Fertil Steril. 2003 Nov;80(5):1260-4. doi: 10.1016/s0015-0282(03)02195-2.
- Philipp T, Kalousek DK. Transcervical embryoscopy in missed abortion. J Assist Reprod Genet. 2001 May;18(5):285-90. doi: 10.1023/a:1016666301481.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-05-3804-HC-CTIL
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