- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00591435
Einfluss des Assistenztrainings auf den intraoperativen Arbeitsablauf
Assistenzschulung wirkt sich auf den intraoperativen Arbeitsablauf und die Kosten aus
Anästhesie- und OP-bezogene Zeitintervalle von drei Standardoperationen werden verglichen, je nachdem, ob Bewohner oder Fachärzte Anästhesie und Operation durchführen.
Hypothese: Der perioperative Workflow wird beeinflusst durch Ausbildungsstand, anästhesiebedingte Zeitintervalle sowie operative Leistungssteigerung durch Assistenzarztausbildung. Daher steigen auch die Kosten für die perioperative Versorgung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, die für eines der drei definierten Verfahren (definiert durch die deutsche Diagnose Related Groups ID) unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Datenerfassung durch den Patienten, Notfallmaßnahmen, Wechsel des verantwortlichen Arztes (vom Assistenzarzt zum Facharzt oder umgekehrt) des Anästhesie- oder Operationsteams
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
200 laparoskopische Cholezystektomien werden eingeschlossen, Konsiliarfälle werden mit niedergelassenen Fällen verglichen
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Sowohl die Anästhesie als auch der chirurgische Arbeitsablauf werden analysiert.
Die Leistung der Berater wird mit den Einwohnern verglichen
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2
200 laparoskopische Pelviskopien werden eingeschlossen, Konsiliarfälle werden mit Assistenzfällen verglichen
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Sowohl die Anästhesie als auch der chirurgische Arbeitsablauf werden analysiert.
Die Leistung der Berater wird mit den Einwohnern verglichen
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3
200 transurethrale Resektion von Harnblase oder Prostata werden eingeschlossen, Konsiliarfälle werden mit niedergelassenen Fällen verglichen
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Sowohl die Anästhesie als auch der chirurgische Arbeitsablauf werden analysiert.
Die Leistung der Berater wird mit den Einwohnern verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anästhesie- und verfahrensbezogene Zeitintervalle
Zeitfenster: Alle Ereignisse werden intraoperativ aufgezeichnet
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Alle Ereignisse werden intraoperativ aufgezeichnet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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OP-Kosten werden mit $ 15,00 pro Minute berechnet, Mehrkosten durch Verlängerung der Zeitintervalle werden analysiert
Zeitfenster: Alle Daten werden intraoperativ aufgezeichnet
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Alle Daten werden intraoperativ aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Scholz, MD, Professor, Department of Anaesthesiology and Intenisve Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UKSH_Hanss
- IRB: A138/07
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