- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00591435
Vliv rezidentního školení na intraoperační pracovní tok
23. března 2010 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein
Rezidentní školení ovlivňuje vnitrooperační pracovní tok a náklady
Časové intervaly tří standardních operací související s anestezií a operací jsou porovnávány v závislosti na tom, zda rezidenti nebo konzultanti provádějí anestezii a operaci.
Hypotéza: Perioperační pracovní postup je ovlivněn stavem vzdělávání, časovými intervaly odrážejícími anestezii i nárůstem operační výkonnosti v důsledku tréninku rezidentů. Zvyšují se tak i náklady na perioperační péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci naplánovaní na jeden ze tří definovaných postupů (definovaných německým ID diagnostických skupin) v celkové nebo regionální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci naplánovaní na jeden ze tří definovaných postupů (definovaných německým ID diagnostických skupin) v celkové nebo regionální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta shromažďovat data, nouzové postupy, změnu lékaře odpovědného (z rezidenta na konzultanta nebo naopak) za anesteziologický nebo chirurgický tým
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Bude zahrnuto 200 laparoskopických cholecystektomií, případy konzultantů budou porovnány s případy rezidentními
|
Bude analyzována anestezie i operační postup.
Výkon konzultantů bude porovnán s rezidenty
|
2
Bude zahrnuto 200 laparoskopických pelvoskopií, případy konzultantů budou porovnány s případy rezidentními
|
Bude analyzována anestezie i operační postup.
Výkon konzultantů bude porovnán s rezidenty
|
3
Bude zahrnuto 200 transuretrálních resekcí močového měchýře nebo prostaty, případy konzultantů budou porovnány s případy rezidentů
|
Bude analyzována anestezie i operační postup.
Výkon konzultantů bude porovnán s rezidenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Anestezie a časové intervaly související s procedurami
Časové okno: Všechny události budou zaznamenávány intraoperativně
|
Všechny události budou zaznamenávány intraoperativně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
NEBO náklady jsou vypočteny jako 15,00 $ za minutu, dodatečné náklady v důsledku prodloužení časových intervalů budou analyzovány
Časové okno: Všechna data budou evidována intraoperaitvly
|
Všechna data budou evidována intraoperaitvly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Scholz, MD, Professor, Department of Anaesthesiology and Intenisve Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2007
První zveřejněno (ODHAD)
11. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UKSH_Hanss
- IRB: A138/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srovnání výkonu konzultantů versus rezidentů
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy