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Ergebnisbewertung von Keramikkronen mit zwei verschiedenen Zahnzementen

6. Februar 2018 aktualisiert von: Clark Stanford

Ergebnisbewertung aller Keramikkronen und festsitzenden Teilprothesen, die mit zwei verschiedenen Zahnzementen befestigt sind.

Die Restauration von indirekten teil- und vollflächigen Restaurationen in der Zahnheilkunde erfordert die Verwendung eines Befestigungsmittels als Mittel zur mechanischen und möglicherweise chemischen Retention der Restauration. Bei der Einführung der ersten Generation von Glasionomerzementen zur Verwendung als Befestigungsmittel wurde über eine erhöhte kurzfristige postoperative Hypersensibilität berichtet. Es wurde teilweise angenommen, dass dieses unerwünschte Ereignis auf eine austrocknende Wirkung des Zements zurückzuführen ist, da Wasser bei der Abbindereaktion verwendet wird, und daher wurde eine Austrocknung der Dentintubuli als möglicher Mechanismus vorgeschlagen, der zu einer Störung der neurosensorischen Odontoblasten führt. Die weitere Materialentwicklung auf dem Gebiet der Befestigungsmittel für Zahnzement hat zur Einführung von Harzformulierungen auf dem derzeitigen Markt geführt, die einen alternativen Abbindemechanismus aufweisen. Folglich gibt es anekdotische Berichte über eine Abnahme des Auftretens postoperativer Sensibilitäten, aber keinen Vergleich mit der Wirkung herkömmlich verwendeter Dentin-Desensibilisierungsmittel als Teil des Verbindungsprozesses der Restauration.

Der Zweck dieser Studie ist eine einzelne verblindete randomisierte klinische Studie mit parallelem Design zur Bewertung der wahrgenommenen Inzidenz postoperativer Sensibilitäten, wenn alle Keramikkronen mit vollständiger Abdeckung oder dreigliedrige festsitzende Teilprothesen (Zahnbrücke) mit kurzer Spannweite im hinteren Teil von hergestellt werden der Mund. Die Zahnkronen oder -brücken werden mit herkömmlichem Glasionomerzement oder einem Zahnzement aus Urethandimethacrylat/Bis-GMA-Kompositharz befestigt. Ergebnismessungen sind sowohl objektive klinische Kriterien als auch die Verwendung eines kalibrierten Instruments zur Schmerzerhebung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung: Die Entwicklung von Porzellankronen für die vorhersagbare Restauration von Zähnen wurde durch die Entwicklung von Verbindungstechniken an Schmelz und Dentin unter Verwendung von mehrstufigen Total-Etch-Adhäsivsystemen zusammen mit der Entwicklung von Hybridharz-Kompositen mit kleinen Partikeln bewirkt als adhäsive Befestigungsmittel. Eine der häufigsten postoperativen Bedenken von Patienten nach dem Einsetzen von Kronen und Brücken mit vollständiger Abdeckung ist die Empfindlichkeit gegenüber thermischen Bedingungen im Mund (kaltes Wasser, Eiscreme usw.) (Goodacre, Bernal et al. 2003). Um die biologischen Grundlagen dieser Materialien zu verstehen, ist es wichtig, die Anatomie und Neurophysiologie von Dentin zu verstehen. Das Folgende ist einer Abhandlung von Dr. Charles Cox (Professor, University of Alabama School of Dentistry) über Dentinstruktur und Mechanismen zur Verringerung von Dentinüberempfindlichkeit entnommen.

Dentin ist ein lebenswichtiges Gewebe, härter als Knochen, aber schwächer als Zahnschmelz, mit einer physiologischen Elastizität, die Zahnbrüche verhindert. Dentin ist ca. 74 % mineralisch; wobei die organische Phase ca. 26 % Typ-1-Kollagen mit geringen Mengen an Proteinen und Wasser. Die Kollagenmatrix wird als biologisch „plastisches“ Material ausgeschieden, das durch verschiedene Mechanismen aushärtet. Normales Dentin besteht aus Millionen von Tubuli oder Kanälen, die von der Pulpawand zur Dentin-Schmelz-Verbindung (DEJ) verlaufen. Die Dimensionen dieser Tubuli oder Kanäle variieren je nach Position innerhalb der Dentinstruktur. Beispielsweise beträgt der Tubulusdurchmesser an der DEJ 0,06 µm und an der Pulpawand 3,0 µm (ca. 60.000 Tubuli / mm2). Die meisten Tubuli sind mit Flüssigkeit, einem Odontoblastenzellfortsatz, Kollagen und gelegentlich nicht myelinisierten Pulpanerven gefüllt, die ca. 150 µm in Richtung DEJ (Ten Cate 1998).

Bei normalen (nicht anästhesierten) Patienten berichtete Gysi (1900), dass Flüssigkeitsverzerrungen auf dem Kavitätenboden scharfe Schmerzen verursachten. Brännströmet al. (1966, 1969, 1976, 1979, 1980, 1996) zeigten, dass Dentinüberempfindlichkeit (scharfer Schmerz) das Ergebnis einer schnellen Flüssigkeitsbewegung im Tubuluskomplex ist, die durch aggressive Lufttrocknung verschlimmert wird. Physiologische Tests in verschiedenen Tierversuchen (Heyeraas 1985, Narhi 1983, 1985) bestätigten den flüssigkeitspulsierenden oder hydrodynamischen Mechanismus (Brännström 1966) als Hauptursache für plötzliche Dentinschmerzen. Physiologisch ist jeder schnelle bidirektionale Flüssigkeitsfluss das Ergebnis einer plötzlichen Verschiebung der Tubulusflüssigkeit durch Reize (d.h. kalter oder schneller Luftstrom; Brännström 1996).

Die Behandlung einer Dentinüberempfindlichkeit ist nur ein Teil einer erfolgreichen zahnärztlichen Restauration mit vollständiger Deckung (Zahnkrone oder Brücke). Bei der Bewertung der klinischen Lebensdauer von Porzellankronen müssen drei Aspekte der Verbindungsumgebung berücksichtigt werden. Diese bestehen aus der Zahnpräparation, dem Adhäsiv und der Zahn- bzw. Kronenpräparation und der Passung der Porzellanrestauration zur Zahnpräparation. Alle keramischen Restaurationen erfordern eine Schmelz- und Dentinreduktion von mindestens 1,5 mm zusammen mit einer glatten Schulter und der Vermeidung scharfer Kanten, um eine Rissbildung auf der Intaglio-Oberfläche, eine angemessene Ästhetik, physiologische Konturen und Festigkeit der endgültigen Restauration zu vermeiden. (Goodacre,, Campagniet al. 2001) Zahnpräparationen für vollflächige Restaurationen (1,5 bis 2 mm Abstand, was oft 1,5 bis 2 mm Verlust an Zahnsubstanz bedeutet) sind von Natur aus nicht konservativ und bei einer geringeren Menge an verbleibender Zahnsubstanz besteht ein erhöhtes Risiko postoperativer Sensibilitäten .

In der heutigen Gesellschaft ist eine Zahnrestauration mit minimaler postoperativer Sensibilität nur ein Teil der Forderung der Patienten. Es besteht eine zunehmende Erwartung an ästhetische, „lebensechte“ Restaurationen, die den natürlichen Zahn simulieren, wenn nicht replizieren. Dies ist insbesondere bei Patienten mit starker Okklusion oder fehlenden Zähnen kompliziert. Die Entwicklung von CAD/CAM-Frästechnologien hat den Grundstein für die Verwendung von hochfestem, wärmegepresstem Zirkonoxid [tetragonale Zirkonoxid-Polykristalle (TZP) eine Yttrium-teilstabilisierte Polykristallstruktur] als Stützgerüst für eine ästhetische, „lebensechte“ Lucite gelegt -basiertes Verblendkeramikmaterial, um eine vollständig keramische Form von Zahnrestaurationen mit vollständiger Abdeckung für einzelne Zähne oder den Ersatz eines einzelnen fehlenden Zahns durch eine dreigliedrige festsitzende Teilprothese ("Zahnbrücke") bereitzustellen. Die Verwendung der Pressporzellankronentechnologie hat die Verbesserung der Passung der Herstellung von feuerfesten Porzellankronen im Vergleich zu herkömmlichen Pt-Folientechniken ermöglicht und kann zu einer besseren Vorhersagbarkeit und reduzierten Mikroleckagen (mit verlängerter Lebensdauer der Zahnrestauration) führen. Das Potenzial für eine verlängerte Lebensdauer kann von einer Kombination aus Silinierung mit einem bifunktionellen Bis-GMA-Primer und einem dual gehärteten Kompositharz-Befestigungsmittel abhängen, das Mikrorisse innerhalb der Intaglio-Oberfläche des Porzellans versiegeln kann und eine ausreichende Haftung an der Zahnstruktur für einen angemessenen Service bietet Leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1010
        • The University of Iowa College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschluss und Ausschluss Kriterien:

  • Das Subjekt benötigt maximal zwei Porzellankronen auf seinen Seitenzähnen. Bei fehlenden Einzelzähnen müssen die angrenzenden Retainer vollständig deckender Restaurationen bedürfen und ausreichenden Halt für eine konventionelle 3-gliedrige festsitzende Teilprothese bieten.
  • Freitragende Zwischenglieder dürfen nicht ausgeführt werden.
  • Zukünftige Zähne müssen vital sein und keiner endodontischen Wurzelkanalbehandlung bedürfen.
  • Der fragliche Zahn muss auf herkömmliche endodontische Tests „ansprechen“. Diese Tests müssen eine positive Reaktion auf eine thermische Stimulation (CO2-Eis) und/oder einen elektrischen Zellstofftest (EPT) umfassen.
  • Der betreffende Zahn muss in Okklusion mit dem Gegenzahn stehen. Die Probanden müssen eine Angle-Klasse-I-Okklusion mit vorzugsweise exzentrischer seitlicher Führung des Eckzahns haben. In ausgewählten Fällen ist eine gegenseitig geschützte Okklusion akzeptabel, wenn die laterale Führung an den gefährdeten Restaurationen minimiert werden kann. Subjekte mit intraoralen metallischen Zierelementen (z. B. Stifte usw.) sind ausgeschlossen.
  • Der betreffende Zahn darf kein Retainer für eine herausnehmbare Teilprothese (d. h. eine vermessene Krone) sein, obwohl dem Zahn ein mesialer oder distaler Kontakt fehlen kann.
  • Der betreffende Zahn muss parodontal stabil sein (Sondierungstiefe < 3 mm, Zahnbeweglichkeit < 1).
  • Der Zahn darf aus Gründen der Restauration oder des Parodontalstatus keiner chirurgischen Kronenverlängerung bedürfen.
  • Probanden, die an anderen klinischen Studienprotokollen beteiligt sind, die ein ähnliches Protokoll wie das vorgeschlagene verwenden, werden ausgeschlossen.
  • Das Subjekt darf keine bekannten Allergien gegen Materialien haben, die in diesem Protokoll verwendet werden. Patienten, die eine Antibiotika-Prophylaxe für SBE benötigen, können aufgenommen werden.
  • Bei Probanden im gebärfähigen Alter muss ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Schwangere sind ausgeschlossen.
  • Die Probanden müssen für einen möglichen Rückrufzeitraum von fünf Jahren verfügbar sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: VivaGlass Zahnzement
36 Probanden (GESAMT) erhielten jeweils zwei Kronen und eine weitere Gruppe von 11 Probanden erhielt eine dreigliedrige festsitzende Zahnbrücke. Crossover-Design. Eine mit VivaGlass Cement zementierte Zahnkrone/Proband. 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Einsetzen der Restaurationen erfolgen klinische Besuche zur Beurteilung der Empfindlichkeit und Integrität der Kronen/Brücken.
Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, erhielten zwei Keramikkronen oder eine dreigliedrige Zahnbrücke auf Seitenzähnen. Die Kronen und die Zahnbrücke wurden mit zwei verschiedenen Dentaladhäsiven zementiert. Nachuntersuchungen zur Beurteilung der Empfindlichkeit der Kronen/Brücken erfolgen um 24 Stunden. und 1 Woche Post-Sitzplatzierung per Telefon. 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Einsetzen der Restaurationen erfolgen klinische Besuche zur Beurteilung der Empfindlichkeit und Integrität der Kronen/Brücken.
Aktiver Komparator: Zahnzement MultiLink
36 Probanden (GESAMT) erhielten jeweils zwei Kronen und eine weitere Gruppe von 11 Probanden erhielt eine dreigliedrige festsitzende Zahnbrücke. Cross-Over-Design. Eine Zahnkrone pro Proband wurde mit Multilink Dental Cement zementiert. 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Einsetzen der Restaurationen erfolgen klinische Besuche zur Beurteilung der Empfindlichkeit und Integrität der Kronen/Brücken.
Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, erhielten zwei Keramikkronen oder eine dreigliedrige Zahnbrücke auf Seitenzähnen. Die Kronen und die Zahnbrücke wurden mit zwei verschiedenen Dentaladhäsiven zementiert. Nachuntersuchungen zur Beurteilung der Empfindlichkeit der Kronen/Brücken erfolgen um 24 Stunden. und 1 Woche Post-Sitzplatzierung per Telefon. 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Einsetzen der Restaurationen erfolgen klinische Besuche zur Beurteilung der Empfindlichkeit und Integrität der Kronen/Brücken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativen Schmerzen (Ja/Nein)
Zeitfenster: Das Ergebnis wird gemessen: 24 Stunden, 7 Tage und 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Einsetzen der Restaurationen
Die gemeldeten Werte beziehen sich auf Probanden, die über Schmerzen berichten (ja/nein)
Das Ergebnis wird gemessen: 24 Stunden, 7 Tage und 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Einsetzen der Restaurationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200408065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

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