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Programm zur kognitiven Stimulation bei AIDS

9. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Pilotstudie eines internetbasierten Programms zur kognitiven Stimulation bei AIDS

Bei der medikamentösen Behandlung der mit HIV/AIDS verbundenen kognitiven (Denk-)Probleme gab es kaum Erfolge. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein internetbasiertes kognitives „Stimulationsprogramm“ HIV-infizierten Personen helfen könnte, klarer zu denken. Wenn dies zutrifft, bedeutet dies, dass Menschen mit leichten Formen der kognitiven Beeinträchtigung möglicherweise in der Lage sind, sich selbst zu helfen, besser zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die neurokognitiven Manifestationen von HIV/AIDS gelten seit langem als wichtig für die Behandlung, das Überleben und die Lebensqualität betroffener Patienten und ihrer Familien. Nach dem Aufkommen der hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) ist die Inzidenz der HIV-assoziierten Demenz (HAD) zurückgegangen, die Prävalenz der milderen Formen HIV-bedingter kognitiver Störungen ist jedoch gestiegen. Dies ist wichtig, da Veränderungen der kognitiven Funktion erhebliche Auswirkungen auf die Arbeit und soziale Aktivitäten, die Stimmung und die wahrgenommene Lebensqualität haben können. Bisher war die pharmakologische Behandlung HIV-assoziierter kognitiver Störungen – abgesehen von HAART – nur begrenzt erfolgreich (z. B. Peptid T, Ritalin). Daher erscheint es sinnvoll zu fragen, ob der Einsatz nicht-pharmakologischer Hilfsmittel dazu beitragen könnte, die Symptome milderer Formen kognitiver Beeinträchtigungen zu lindern oder zu verbessern und so die Stimmung und die Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern. Der Zweck dieses Antrags besteht darin, Mittel zu beantragen, die es uns ermöglichen, eine Machbarkeits-/Pilotstudie über die Vorzüge des Einsatzes eines internetbasierten kognitiven Stimulationsprogramms (CSP) zur Verbesserung der kognitiven Funktionen und der Lebensqualität von Menschen mit HIV/AIDS durchzuführen. und zweitens, um solche Veränderungen mithilfe eines computergestützten Bewertungstools zu erkennen, das für den Einsatz in der Arztpraxis entwickelt wurde (Computer-Based Assessment of Mild Cognitive Impairment (CAMCI)).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic, University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugang zum Internet (entweder von zu Hause oder öffentlich zugänglich)
  • Muttersprache ist Englisch
  • HIV-infiziert

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Drogen-/Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Aktuelle schwere Depression
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, opportunistischer Infektionen des Zentralnervensystems, Tumoren oder Schlaganfall
  • Vorgeschichte einer Lernbehinderung oder einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (nach Probandenbericht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Stimulation
Die Probanden erhalten Internetzugang zum kognitiven Stimulationsprogramm Smartbrain. Sie absolvieren über einen Zeitraum von 24 Wochen mindestens dreimal pro Woche Übungen für ca. 30 Minuten.
Die anfängliche Sitzung dauert 10 Minuten, mit wöchentlichen Steigerungen (von 10 Minuten) auf maximal 30 Minuten pro Tag, 7 Tage die Woche. Jedes Fach wird mit denselben Modulen des Smartbrain-Protokolls trainiert, wobei der Schwerpunkt auf der Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung liegt.
Andere Namen:
  • Kognitive Stimulation
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Personen erhalten während der 24-wöchigen Nachbeobachtungszeit die „übliche Pflege“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Beeinträchtigungsbewertung anhand einer Reihe neuropsychologischer Tests.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualität durch MOS/HIV
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James T. Becker, Ph.D., University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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