艾滋病认知刺激计划
2013年12月9日 更新者：University of Pittsburgh
基于互联网的艾滋病认知刺激计划的试点研究
使用药物治疗与 HIV/AIDS 相关的认知（思维）问题几乎没有成功。
这项研究的目的是确定基于互联网的认知“刺激”程序是否可以帮助感染 HIV 的人更清晰地思考。
如果这是真的，那么这意味着患有轻度认知障碍的人可能能够帮助自己变得更好。
研究概览
详细说明
长期以来，人们一直认为 HIV/AIDS 的神经认知表现对于受影响患者及其家人的管理、生存和生活质量很重要。
随着高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的出现，HIV 相关痴呆 (HAD) 的发病率有所下降，但较轻形式的 HIV 相关认知障碍的患病率却有所上升。
这很重要，因为认知功能的改变会对工作和社交活动、情绪和生活质量产生重大影响。
迄今为止，除 HAART 之外，HIV 相关认知障碍的药物治疗取得了有限的成功（例如肽 T、利他林）。
因此，询问使用非药物工具是否有助于减轻或改善较轻形式的认知障碍的症状，从而改善日常生活的情绪和活动似乎是合理的。
本申请的目的是申请资金，使我们能够完成一项关于使用基于互联网的认知刺激计划 (CSP) 改善 HIV/AIDS 患者的认知功能和生活质量的优点的可行性/试点研究，其次，使用专为医疗保健从业者办公室设计的计算机化评估工具（基于计算机的轻度认知障碍评估 (CAMCI)）来检测此类变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic, University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 访问互联网（从家里或公共访问）
- 母语是英语
- 感染艾滋病毒
排除条件：
- 活性药物/酒精滥用或依赖
- 当前的严重抑郁症
- 神经系统疾病、中枢神经系统机会性感染、肿瘤或中风病史
- 学习障碍或注意力缺陷/多动障碍的历史（按主题报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知刺激
受试者将可以通过互联网访问 Smartbrain 认知刺激程序。
他们将完成约 30 分钟的练习，每周至少 3 次，持续 24 周。
|
初始会话将设置为 10 分钟，每周增加（10 分钟）到每天最多 30 分钟，每周 7 天。
每个主题都将使用 Smartbrain 协议的相同模块进行培训，重点是信息处理的速度。
其他名称：
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|
无干预：控制
这些人将在 24 周的随访期内接受“常规护理”。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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来自一系列神经心理学测试的全球损伤评级。
大体时间：24周
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 MOS/HIV 改变感知生活质量
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James T. Becker, Ph.D.、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月20日
首次发布 (估计)
2008年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月9日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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