Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief stimulatieprogramma bij aids

9 december 2013 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Pilotstudie van een op internet gebaseerd programma voor cognitieve stimulatie bij aids

Er is weinig succes geboekt bij het behandelen van de cognitieve (denk)problemen die verband houden met HIV/AIDS met behulp van medicijnen. Het doel van deze studie is om te bepalen of een op internet gebaseerd cognitief 'stimulatieprogramma' HIV-geïnfecteerde personen kan helpen helderder te denken. Als dit waar is, betekent dit dat mensen met milde vormen van cognitieve stoornissen zichzelf kunnen helpen om beter te worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De neurocognitieve manifestaties van hiv/aids worden al lang erkend als belangrijk voor de behandeling, overleving en kwaliteit van leven van getroffen patiënten en hun families. Na de komst van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) is de incidentie van HIV-geassocieerde dementie (HAD) gedaald, maar de prevalentie van de mildere vormen van HIV-gerelateerde cognitieve stoornissen is gestegen. Dit is belangrijk omdat veranderingen in de cognitieve functie een aanzienlijke invloed kunnen hebben op werk en sociale activiteiten, stemming en waargenomen kwaliteit van leven. Tot op heden heeft de farmacologische behandeling van HIV-geassocieerde cognitieve stoornissen - afgezien van HAART - beperkt succes gehad (bijv. Peptide T, Ritalin). Daarom lijkt het redelijk om te vragen of het gebruik van niet-farmacologische hulpmiddelen de symptomen van de mildere vormen van cognitieve stoornissen kan helpen verlichten of verbeteren, en zo de stemming en activiteiten van het dagelijks leven kan verbeteren. Het doel van deze aanvraag is om fondsen aan te vragen om ons in staat te stellen een haalbaarheids-/pilootstudie uit te voeren naar de verdiensten van het gebruik van een internetgebaseerd cognitief stimulatieprogramma (CSP) om de cognitieve functies en levenskwaliteit van personen met HIV/AIDS te verbeteren, en ten tweede om dergelijke veranderingen te detecteren met behulp van een geautomatiseerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen voor gebruik in het kantoor van een zorgverlener (Computer-Based Assessment of Mild Cognitive Impairment (CAMCI)).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic, University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegang tot internet (thuis of openbaar)
  • Moedertaal is Engels
  • HIV besmet

Uitsluiting Crieria:

  • Actief drugs-/alcoholmisbruik of afhankelijkheid
  • Huidige zware depressie
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen, opportunistische infecties van het centrale zenuwstelsel, tumoren of beroerte
  • Geschiedenis van leerstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (per onderwerp).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve stimulatie
Proefpersonen krijgen internettoegang tot het Smartbrain cognitieve stimulatieprogramma. Ze zullen ongeveer 30 minuten oefeningen doen, minstens drie keer per week, gedurende een periode van 24 weken.
Gedragsmatig: Slimme hersenen
De eerste sessie duurt 10 minuten, met wekelijkse verhogingen (van 10 minuten) tot een maximum van 30 minuten per dag, 7 dagen per week. Elk onderwerp wordt getraind met dezelfde modules van het Smartbrain-protocol, met de nadruk op snelheid van informatieverwerking.
Andere namen:
  • Cognitieve stimulatie
Geen tussenkomst: Controle
Deze personen krijgen "gebruikelijke zorg" tijdens de follow-upperiode van 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Global Impairment Rating van een reeks neuropsychologische tests.
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen kwaliteit van leven met behulp van MOS/HIV
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James T. Becker, Ph.D., University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SB1723
  • R03MH081723-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren