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AIDS 인지 자극 프로그램

2013년 12월 9일 업데이트: University of Pittsburgh

AIDS에서 인터넷 기반 인지 자극 프로그램에 대한 파일럿 연구

약물을 사용하여 HIV/AIDS와 관련된 인지(사고) 문제를 치료하는 데 거의 성공하지 못했습니다. 이 연구의 목적은 인터넷 기반 인지 "자극" 프로그램이 HIV에 감염된 개인이 더 명확하게 생각하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이것이 사실이라면 경미한 형태의 인지 장애가 있는 사람들이 스스로 호전되도록 도울 수 있음을 의미합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HIV/AIDS의 신경인지적 증상은 영향을 받은 환자와 그 가족의 관리, 생존 및 삶의 질에 중요한 것으로 오랫동안 인식되어 왔습니다. Highly active anti-retroviral therapy(HAART)의 출현에 따라 HIV 관련 치매(HAD)의 발생률은 감소했지만 경미한 형태의 HIV 관련 인지 장애의 유병률은 증가했습니다. 이는 인지 기능의 변화가 업무 및 사회 활동, 기분, 인지된 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있기 때문에 중요합니다. 현재까지 HAART와는 별도로 HIV 관련 인지 장애의 약리학적 관리는 제한적인 성공을 거두었습니다(예: 펩티드 T, 리탈린). 따라서 비약물적 도구의 사용이 경미한 형태의 인지 장애 증상을 완화하거나 개선하여 일상 생활의 기분과 활동을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 묻는 것이 타당해 보입니다. 이 신청서의 목적은 HIV/AIDS에 걸린 개인의 인지 기능과 삶의 질을 개선하기 위해 인터넷 기반 인지 자극 프로그램(CSP)을 사용하는 이점에 대한 타당성/파일럿 연구를 완료할 수 있도록 자금을 요청하는 것입니다. 두 번째로 의료인의 사무실에서 사용하도록 설계된 컴퓨터화된 평가 도구(CAMCI(Computer-Based Assessment of Mild Cognitive Impairment)의 컴퓨터 기반 평가)를 사용하여 이러한 변화를 감지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic, University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인터넷 액세스(가정 또는 공공 액세스)
  • 모국어는 영어
  • HIV 감염

제외 기준:

  • 활성 약물/알코올 남용 또는 의존
  • 현재 주요 우울증
  • 신경 질환, 중추 신경계 기회 감염, 종양 또는 뇌졸중의 병력
  • 학습 장애 또는 주의력 결핍/과잉 행동 장애의 병력(주제 보고서별).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 자극
주제는 Smartbrain 인지 자극 프로그램에 대한 인터넷 액세스를 제공합니다. 그들은 24주 동안 일주일에 적어도 세 번 ~30분 동안 운동을 완료할 것입니다.
초기 세션은 10분으로 설정되며 주 7일, 하루 최대 30분까지 매주 증가(10분)합니다. 각 과목은 정보 처리 속도에 중점을 둔 Smartbrain 프로토콜의 동일한 모듈을 사용하여 훈련됩니다.
다른 이름들:
  • 인지 자극
간섭 없음: 제어
이러한 개인은 24주 후속 조치 기간 동안 "일반적인 치료"를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일련의 신경심리학적 테스트를 통해 얻은 글로벌 손상 등급.
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MOS/HIV를 이용한 삶의 질 변화
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James T. Becker, Ph.D., University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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