Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen stimulaatioohjelma AIDSissa

maanantai 9. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Pittsburgh

Pilottitutkimus Internet-pohjaisesta AIDSin kognitiivisesta stimulaatioohjelmasta

HIV/aidsiin liittyvien kognitiivisten (ajattelun) ongelmien hoidossa lääkkeiden avulla ei ole onnistuttu juurikaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko Internet-pohjainen kognitiivinen "stimulaatio"-ohjelma auttaa HIV-tartunnan saaneita ihmisiä ajattelemaan selkeämmin. Jos tämä on totta, se tarkoittaa, että ihmiset, joilla on lieviä kognitiivisia vammoja, voivat auttaa itseään paranemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV/aidsin neurokognitiiviset ilmentymät on pitkään tunnustettu tärkeiksi sairastuneiden potilaiden ja heidän perheidensä hallinnan, selviytymisen ja elämänlaadun kannalta. Erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) käyttöönoton jälkeen HIV:hen liittyvän dementian (HAD) ilmaantuvuus on laskenut, mutta HIV:hen liittyvien kognitiivisten häiriöiden lievempien muotojen esiintyvyys on lisääntynyt. Tämä on tärkeää, koska kognitiivisten toimintojen muutoksilla voi olla merkittävä vaikutus työhön ja sosiaaliseen toimintaan, mielialaan ja koettuun elämänlaatuun. Tähän mennessä HIV:hen liittyvien kognitiivisten häiriöiden farmakologinen hoito - HAART:ta lukuun ottamatta - on saavuttanut rajallista menestystä (esim. peptidi T, Ritalin). Siksi näyttää järkevältä kysyä, voisiko ei-farmakologisten välineiden käyttö auttaa lievittämään tai parantamaan lievempien kognitiivisten heikentymien muotoja ja siten parantamaan mielialaa ja päivittäisiä toimintoja. Tämän hakemuksen tarkoituksena on pyytää varoja, jotta voimme suorittaa toteutettavuus-/pilottitutkimuksen Internet-pohjaisen kognitiivisen stimulaatioohjelman (CSP) käytön ansioista HIV/aids-potilaiden kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun parantamiseksi, ja toiseksi havaita tällaiset muutokset käyttämällä tietokoneistettua arviointityökalua, joka on suunniteltu käytettäväksi terveydenhuollon lääkärin vastaanotolla (Computer-Based Assessment of Mild Cognitive Impairment (CAMCI)).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic, University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy Internetiin (joko kotoa tai julkisesti)
  • Äidinkieli on englanti
  • HIV-tartunnan saanut

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Nykyinen vakava masennus
  • Aiempi neurologinen sairaus, keskushermoston opportunistiset infektiot, kasvaimet tai aivohalvaus
  • Oppimisvaikeuden tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön historia (aineraportin mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen stimulaatio
Koehenkilöt saavat Internet-yhteyden Smartbrain-kognitiiviseen stimulaatioohjelmaan. He tekevät harjoituksia ~30 minuuttia, vähintään kolme kertaa viikossa, 24 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Älykkäät aivot
Alkuistunto asetetaan 10 minuutiksi ja viikoittainen lisäys (10 minuuttia) enintään 30 minuuttiin päivässä, 7 päivänä viikossa. Jokainen oppiaine koulutetaan samoilla Smartbrain-protokollan moduuleilla painottaen tiedonkäsittelyn nopeutta.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen stimulaatio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä henkilöt saavat "tavallista hoitoa" 24 viikon seurantajakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen heikkenemisluokitus neuropsykologisten testien perusteella.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koetun elämänlaadun muutos MOS/HIV:n avulla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: James T. Becker, Ph.D., University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SB1723
  • R03MH081723-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa