Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitivt stimuleringsprogram i AIDS

9. december 2013 opdateret af: University of Pittsburgh

Pilotundersøgelse af et internetbaseret kognitivt stimuleringsprogram i AIDS

Der har været ringe succes med at behandle de kognitive (tænke) problemer forbundet med HIV/AIDS ved hjælp af medicin. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et internetbaseret kognitivt "stimuleringsprogram" kan hjælpe HIV-smittede personer til at tænke mere klart. Hvis dette er sandt, så betyder det, at mennesker med milde former for kognitiv svækkelse måske kan hjælpe sig selv til at få det bedre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De neurokognitive manifestationer af HIV/AIDS har længe været anerkendt som vigtige for håndtering, overlevelse og livskvalitet for berørte patienter og deres familier. Efter fremkomsten af ​​højaktiv antiretroviral terapi (HAART) er forekomsten af ​​HIV-associeret demens (HAD) faldet, men forekomsten af ​​de mildere former for HIV-relaterede kognitive lidelser er steget. Dette er vigtigt, fordi ændringer i kognitiv funktion kan have betydelig indflydelse på arbejde og sociale aktiviteter, humør og oplevet livskvalitet. Til dato har farmakologisk behandling af HIV-associerede kognitive lidelser - bortset fra HAART - haft begrænset succes (f.eks. Peptide T, Ritalin). Derfor forekommer det rimeligt at spørge, om brugen af ​​ikke-farmakologiske værktøjer kan hjælpe med at lindre eller lindre symptomerne på de lettere former for kognitiv svækkelse og dermed forbedre humøret og dagligdagens aktiviteter. Formålet med denne ansøgning er at anmode om midler til at give os mulighed for at gennemføre en gennemførligheds-/pilotundersøgelse af fordelene ved at bruge et internetbaseret kognitivt stimuleringsprogram (CSP) til at forbedre de kognitive funktioner og livskvaliteten for individer med HIV/AIDS, og sekundært at opdage sådanne ændringer ved hjælp af et computerstyret vurderingsværktøj designet til brug på en læges kontor (Computer-Based Assessment of Mild Cognitive Impairment (CAMCI)).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic, University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til internettet (enten hjemmefra eller offentlig adgang)
  • Modersmålet er engelsk
  • HIV inficeret

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt stof-/alkoholmisbrug eller afhængighed
  • Aktuel svær depression
  • Anamnese med neurologisk sygdom, opportunistiske infektioner i centralnervesystemet, tumorer eller slagtilfælde
  • Historie med indlæringsvanskeligheder eller opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse (efter emnerapport).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv stimulering
Forsøgspersonerne vil få internetadgang til Smartbrain kognitive stimuleringsprogram. De vil gennemføre øvelser i ~30 minutter, mindst tre gange om ugen, i en periode på 24 uger.
Den indledende session vil være indstillet til 10 minutter med ugentlige stigninger (på 10 minutter) til maksimalt 30 minutter om dagen, 7 dage om ugen. Hvert emne vil blive trænet ved hjælp af de samme moduler i Smartbrain-protokollen, med vægt på informationsbehandlingens hastighed.
Andre navne:
  • Kognitiv stimulering
Ingen indgriben: Styring
Disse personer vil modtage "sædvanlig pleje" i den 24 ugers opfølgningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global værdiforringelse fra et batteri af neuropsykologiske tests.
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i oplevet livskvalitet ved brug af MOS/HIV
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James T. Becker, Ph.D., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2008

Først opslået (Skøn)

21. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

3
Abonner