Kreislaufveränderungen während der venovenösen (VV)- und venoarteriellen (VA) extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) (ECMO)

Begründung: Die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung mit einer hohen Sterblichkeitsrate. Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) mit veno-arterieller (V-A) oder veno-venöser (V-V) Kanülierung kann eine letzte Behandlungsoption darstellen. Unterschiede in den Kreislaufveränderungen zwischen V-A- und V-V-ECMO hinsichtlich des Verlaufs der PPHN und der Organperfusion sind nicht bekannt. Unabhängig von der Grunderkrankung können die Verläufe von ECMO-Läufen (mit beiden Systemen) sehr unterschiedlich sein. Eine Beeinträchtigung der Lungen- und Nierenfunktion sowie Ödeme werden häufig beobachtet. Mechanismen, die eine Rolle spielen könnten, sind noch nicht gut verstanden. Ein besseres Verständnis der hämodynamischen Veränderungen des systemischen und pulmonalen Kreislaufs während der Behandlung von PPHN mit ECMO sowie der konsekutiven Veränderungen der Organperfusion und -funktion wird dazu beitragen, rationalistischere Behandlungsstrategien zu entwickeln, um die Erholung zu einem normalen neonatalen Kreislauf zu beschleunigen und die ECMO-Behandlung zu verkürzen. Dabei ergeben sich positive Effekte für Patienten sowie günstige Auswirkungen auf wirtschaftliche Aspekte für diese sehr intensive Behandlung.

Primäres Ziel: I.Evaluierung von Veränderungen im pulmonalen und systemischen Kreislauf während der VV-ECMO-Behandlung und Unterschied zwischen V-V- und V-A-ECMO Sekundäre Ziele:II.Evaluierung von Veränderungen der zerebralen, renalen und mesenterialen Organperfusion während der ECMO-Behandlung und Unterschied zwischen V-V- und V-A ECMO III. Bewertung hämodynamischer Veränderungen während der ECMO-Behandlung in Bezug auf die Nierenfunktion und Unterschied zwischen V-V- und V-A ECMO IV. Bewertung von BNP als diagnostischer Parameter bezüglich Flüssigkeitshomöostase während ECMO-Behandlung und Unterschied zwischen V-V- und V-A ECMO Studiendesign: Beobachtungs; darunter zwei Kohorten. Die erste Kohorte besteht aus einer Gruppe von Patienten, die in einer früheren Studie ausgewertet wurden und ausschließlich mit V-A ECMO behandelt wurden. Die zweite Patientenkohorte wird prospektiv Patienten umfassen, die sowohl V-V als auch V-A ECMO erhalten. Studiendauer: 2,5 Jahre. Alle konsekutiv aufgenommenen Patienten zur ECMO-Behandlung in der Abteilung für Neonatologie des RUNMC werden für die Aufnahme in die Studie evaluiert. Studienpopulation: Einschluss: Neugeborene mit einem Gestationsalter von mehr als 34 Wochen und reversiblen Ursachen von PPHN, die für eine ECMO-Behandlung geeignet sind. Ausschluss: Neugeborene mit angeborener Zwerchfellhernie, anderen angeborenen Fehlbildungen und postkardiochirurgischen Eingriffen.

Intervention: Standardbehandlung nach dem ECMO-Protokoll der Abteilung; Auswertung in Standardintervallen beginnend direkt vor Kanülierung für ECMO bis 24 Stunden nach Dekanülierung: Erfassung hämodynamischer Variablen, Parameter zur Organperfusion mittels Echokardiografie und Dopplersonografie, Blut- und Urinabnahme sowie Erfassung physiologischer und Patientendaten.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Bewertung von: Hämodynamischen Veränderungen im Lungen- und systemischen Kreislauf Sekundäre und andere Parameter/Endpunkte:

Bewertung von: Veränderungen des zerebralen, renalen und mesenterialen Blutflusses, Nierenfunktion im Verhältnis zu hämodynamischen Veränderungen, BNP im Verhältnis zur Flüssigkeitshomöostase