Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron muutokset laskimolaskimoiden (VV) ja laskimovaltimoiden (VA) kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) aikana (ECMO)

perjantai 22. helmikuuta 2008 päivittänyt: Radboud University Medical Center

ECMO vastasyntyneillä: Verenkiertomuutokset suhteessa laskimoiden ja valtimoiden ohitukseen. Vaikutukset perifeeriseen elinten verenkiertoon

Perustelut: Vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti (PPHN) on henkeä uhkaava sairaus, jonka kuolleisuusaste on korkea. Kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) veno-valtimoiden (V-A) tai laskimolaskimoiden (V-V) kanylaatiolla voi tarjota viimeisen hoitovaihtoehdon. Verenkiertomuutosten eroja V-A:n ja V-V ECMO:n välillä PPHN:n etenemisen ja elimen perfuusion suhteen ei tunneta. Riippumatta taustalla olevasta sairaudesta, ECMO-ajojen kulku (molempien järjestelmien kanssa) voi vaihdella suuresti. Keuhkojen ja munuaisten toiminnan heikkenemistä ja turvotusta havaitaan usein. Mekanismeja, joilla saattaa olla rooli, ei vielä ymmärretä hyvin. Parempi ymmärrys hemodynaamisista muutoksista systeemisessä ja keuhkoverenkierrossa PPHN-hoidon aikana ECMO-hoidolla sekä peräkkäiset muutokset elinten perfuusiossa ja toiminnassa auttaa kehittämään rationaalisempia hoitostrategioita, jotka nopeuttavat palautumista vastasyntyneen normaaliin verenkiertoon ja lyhentävät ECMO-hoitoa. Tämä paljastaa tämän erittäin intensiivisen hoidon myönteisiä vaikutuksia potilaille sekä myönteisiä vaikutuksia taloudellisiin näkökohtiin.

Ensisijainen tavoite: I.Keuhko- ja systeemisen verenkierron muutosten arviointi VV-ECMO-hoidon aikana ja ero V-V- ja V-A ECMO:n välillä Toissijaiset tavoitteet:II.Aivo-, munuais- ja suoliliepeen perfuusion muutosten arviointi ECMO-hoidon aikana ja ero V-V- ja V-A ECMO III. Hemodynaamisten muutosten arviointi ECMO-hoidon aikana suhteessa munuaisten toimintaan ja V-V- ja V-A ECMO:n eroihin IV. BNP:n arviointi nesteen homeostaasin diagnostisena parametrina ECMO-hoidon aikana ja ero V-V- ja V-A ECMO:n välillä Tutkimussuunnitelma: havainnointi; mukaan lukien kaksi kohorttia. Ensimmäinen kohortti koostuu ryhmästä potilaita, jotka on arvioitu aiemmassa tutkimuksessa ja joita on hoidettu yksinomaan V-A ECMO:lla. Toiseen potilasryhmään kuuluu potentiaalisesti potilaat, jotka saavat sekä V-V- että V-A ECMO:ta. Opintojakso: 2 ja puoli vuotta. Kaikki RUNMC:n neonatologian osastolle peräkkäin ECMO-hoitoon otetut potilaat arvioidaan sisällytettäväksi tutkimukseen. Tutkimuspopulaatio: Mukana: Vastasyntyneet lapset, joiden raskausikä on yli 34 viikkoa ja joilla on palautuvia PPHN-syitä, jotka ovat kelvollisia ECMO-hoitoon. Poissuljettu: Vastasyntyneet lapset, joilla on synnynnäinen palleatyrä, muut synnynnäiset epämuodostumat ja sydänleikkauksen jälkeiset lapset.

Interventio: Standardihoito osaston ECMO-protokollan mukaisesti; arviointi vakiovälein alkaen välittömästi ennen kanylointia ECMO:ta varten 24 tuntiin dekanyloinnin jälkeen: hemodynaamisten muuttujien rekisteröinti, elinten perfuusion parametrit kaikukardiografialla ja Doppler-sonografialla, veri- ja virtsanäytteenotto sekä fysiologisten ja potilastietojen rekisteröinti.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Arvio: Hemodynaamiset muutokset keuhko- ja systeemisessä verenkierrossa Toissijaiset ja muut parametrit/päätepisteet:

Arviointi: Muutokset aivojen, munuaisten ja suoliliepeen verenkierrossa, munuaisten toiminta suhteessa hemodynaamisiin muutoksiin, BNP suhteessa nesteen homeostaasiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Rekrytointi
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • R. de Groot, prof. dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vastasyntyneet, joilla on PPHN, otettu NICU Radboud University Medical Centeriin ECMO-hoitoon peräkkäisten potilaiden näytteenottoa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PPHN:n korjautuva syy
  • Vastasyntynyt vauva
  • Vanhempi raskausviikko 34

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen palleantyrä
  • Synnynnäinen epämuodostuma
  • Kardiokirurgian jälkeinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VV-ECMO
ECMO-hoitoon kelpaavat vastasyntyneet, joilla on palautuvia PPHN-syitä
tietojen rekisteröinti ja kerääminen vakiovälein välittömästi ennen kanylointia aina 24 tuntia ECMO:n dekanyloinnin jälkeen
VA-ECMO
ECMO-hoitoon kelpaavat vastasyntyneet, joilla on palautuvia PPHN-syitä
tietojen rekisteröinti ja kerääminen vakiovälein välittömästi ennen kanylointia aina 24 tuntia ECMO:n dekanyloinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa