- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00629993
Dissemination of Cervical Cancer Screening to Primary Care Physicians in Underserved Communities
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The specific aims of this proposal are:
- To test the hypothesis that an intervention, multi-component academic detailing, will increase the rate of physician cervical cancer screening at 3- and 6-months post-randomization, compared to the rate observed in a service-as-usual control.
- To develop models predicting which physician offices are most and least likely to adopt the intervention, and to generate hypotheses about tailoring the dissemination of cervical cancer screening guidelines to different physician subgroups.
- To conduct a cost-effectiveness analysis comparing the incremental societal costs and effects (in lives saved, life-years saved, and quality-of-life-years saved) of the cervical cancer intervention implemented in physicians' offices.
The long-term goal of this project therefore is to reduce cervical cancer risks among ethnic and racial minorities, by influencing the screening behaviors of their primary care physicians.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Charts of female patients age 18-85 with at least one visit to the primary care provider over the last two years will be reviewed
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria will include: diagnosis of cancer other than non-melanotic skin cancer and removal of the uterus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multi-component Academic Detailing
Multi-component, academic detailing regarding ACS guidelines on cervical cancer screening approaches. Includes an interactive, digitized CD-ROM, focused on the discussion of risks and benefits, screening options or alternatives, values clarification, and mutual decision-making, alongside patient education materials designed for low literacy patients. |
It will involve multiple intervention components, some of which are standardized across physicians (i.e., self learning packets, post-tests for CME credit, CD-ROMS, videos, newsletters, culturally sensitive patient education materials, office staff informational sessions, chart and patient reminders, and a general office routine for cervical cancer counseling, including performance feedback, as well as media-ready materials).
Academic detailing and the specific office routines will be customized to each physician, although the frequency of the detailing visits will be routinized across all participants, to reduce cost and to maximize its potential for dissemination.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Number of asymptomatic female patients age 18-85 who receive or are referred for a recto-pelvic bimanual examination with the collection of the Pap smear (per ACS guidelines); collected via medical chart review
Zeitfenster: 12-month followup
|
12-month followup
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Physician knowledge, attitudes and beliefs toward cervical cancer prevention, screening, and treatment
Zeitfenster: 12-month followup
|
12-month followup
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAA9722
- U57/CCU224079
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