- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629993
Dissemination of Cervical Cancer Screening to Primary Care Physicians in Underserved Communities
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The specific aims of this proposal are:
- To test the hypothesis that an intervention, multi-component academic detailing, will increase the rate of physician cervical cancer screening at 3- and 6-months post-randomization, compared to the rate observed in a service-as-usual control.
- To develop models predicting which physician offices are most and least likely to adopt the intervention, and to generate hypotheses about tailoring the dissemination of cervical cancer screening guidelines to different physician subgroups.
- To conduct a cost-effectiveness analysis comparing the incremental societal costs and effects (in lives saved, life-years saved, and quality-of-life-years saved) of the cervical cancer intervention implemented in physicians' offices.
The long-term goal of this project therefore is to reduce cervical cancer risks among ethnic and racial minorities, by influencing the screening behaviors of their primary care physicians.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Charts of female patients age 18-85 with at least one visit to the primary care provider over the last two years will be reviewed
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria will include: diagnosis of cancer other than non-melanotic skin cancer and removal of the uterus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Multi-component Academic Detailing
Multi-component, academic detailing regarding ACS guidelines on cervical cancer screening approaches. Includes an interactive, digitized CD-ROM, focused on the discussion of risks and benefits, screening options or alternatives, values clarification, and mutual decision-making, alongside patient education materials designed for low literacy patients. |
It will involve multiple intervention components, some of which are standardized across physicians (i.e., self learning packets, post-tests for CME credit, CD-ROMS, videos, newsletters, culturally sensitive patient education materials, office staff informational sessions, chart and patient reminders, and a general office routine for cervical cancer counseling, including performance feedback, as well as media-ready materials).
Academic detailing and the specific office routines will be customized to each physician, although the frequency of the detailing visits will be routinized across all participants, to reduce cost and to maximize its potential for dissemination.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of asymptomatic female patients age 18-85 who receive or are referred for a recto-pelvic bimanual examination with the collection of the Pap smear (per ACS guidelines); collected via medical chart review
Prazo: 12-month followup
|
12-month followup
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Physician knowledge, attitudes and beliefs toward cervical cancer prevention, screening, and treatment
Prazo: 12-month followup
|
12-month followup
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAA9722
- U57/CCU224079
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