Bewertung der Toxizität einer Stammzelltransplantation

In dieser Studie wird versucht herauszufinden, was toxische Nebenwirkungen einer Stammzelltransplantation verursacht, wie z. B. erhöhten Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, verminderte Nierenfunktion und Herzrhythmusstörungen. Stammzellen werden zur Behandlung verschiedener Krankheiten eingesetzt, darunter Krebs, aplastische Anämie und Sichelzellenanämie. Die Zellen können dem Patienten frisch verabreicht werden oder sie können zunächst mit einer Chemikalie namens DMSO konserviert und zur späteren Verwendung eingefroren werden. Einige Stammzelltransplantationsverfahren umfassen die Infusion roter Blutkörperchen zusammen mit den Stammzellen. In dieser Studie wird untersucht, ob Nebenwirkungen von Stammzelltransplantationen mit dem DMSO-Konservierungsmittel in gefrorenen Zellen oder mit Hämoglobin (einem Protein, das aus aufgetauten roten Blutkörperchen freigesetzt wird) oder keinem dieser Faktoren zusammenhängen.

Gesunde Freiwillige und Patienten, bei denen eine Stammzelltransplantation geplant ist, können an dieser Studie teilnehmen. Kandidaten müssen zwischen 10 und 80 Jahre alt sein.

Transplantationspatienten werden einer Stammzelltransplantation unterzogen. Die Zellen werden für den Eingriff über einen Katheter in eine Vene infundiert. Abhängig von den Anforderungen des Patienten kann die Infusion rote Blutkörperchen enthalten oder nicht und DMSO enthalten oder nicht. Gesunde Freiwillige unterziehen sich einer 4-stündigen Kochsalzinfusion. Die Kochsalzlösung (mit Salz vermischtes Wasser) wird durch einen Katheter (Kunststoffschlauch) infundiert, der in einer Vene im Arm platziert wird. Darüber hinaus durchlaufen alle Teilnehmer folgende Tests und Verfahren:

• Herzüberwachung: Gesunde Freiwillige tragen ab dem Morgen der Infusion 24 Stunden lang einen tragbaren Herzmonitor, der mit vier Aufklebern an der Brust befestigt wird. Transplantationspatienten tragen das gleiche Gerät 48 Stunden lang, beginnend am Morgen vor der Infusion.
• Blutabnahmen und Urinsammlungen vor, während, direkt nach und am Morgen nach der Infusion von Kochsalzlösung oder Stammzellen.
• Herzultraschall vor, während oder kurz nach und am Morgen nach der Infusion.
• Tonometrie der peripheren Arterie: Eine kleine Tasse wird auf einen Finger jeder Hand gesetzt, um den Blutfluss im Finger zu messen. Um den Unterarm wird eine Blutdruckmanschette aufgepumpt und der Druck etwa 5 Minuten lang aufrechterhalten.