Valutazione della tossicità da trapianto di cellule staminali

Questo studio proverà a determinare quali sono le cause degli effetti collaterali tossici del trapianto di cellule staminali, come aumento della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, diminuzione della funzionalità renale e ritmi cardiaci anormali. Le cellule staminali sono utilizzate per trattare varie malattie, tra cui il cancro, l'anemia aplastica e l'anemia falciforme. Le cellule possono essere date fresche al paziente o possono essere conservate prima con una sostanza chimica chiamata DMSO e congelate per un uso successivo. Alcune procedure di trapianto di cellule staminali includono l'infusione di globuli rossi insieme alle cellule staminali. Questo studio esaminerà se gli effetti collaterali dei trapianti di cellule staminali sono associati al conservante DMSO nelle cellule congelate o all'emoglobina (una proteina rilasciata dai globuli rossi scongelati) oa nessuno di questi fattori.

Volontari sani e pazienti programmati per ricevere un trapianto di cellule staminali possono essere idonei per questo studio. I candidati devono avere un'età compresa tra i 10 e gli 80 anni.

I pazienti sottoposti a trapianto subiranno un trapianto di cellule staminali. Le cellule vengono infuse attraverso un catetere posto in una vena per la procedura. A seconda delle esigenze del paziente, l'infusione può includere o meno globuli rossi e può contenere o meno DMSO. I volontari sani vengono sottoposti a un'infusione salina di 4 ore. La soluzione salina (acqua mista a sale) viene infusa attraverso un catetere (tubo di plastica) inserito in una vena del braccio. Inoltre, tutti i partecipanti hanno i seguenti test e procedure:

• Monitoraggio cardiaco: i volontari sani indossano un cardiofrequenzimetro portatile, attaccato al petto mediante quattro adesivi, per 24 ore a partire dalla mattina dell'infusione. I pazienti trapiantati indossano lo stesso dispositivo per 48 ore, a partire dalla mattina prima dell'infusione.
• Prelievi di sangue e raccolta delle urine prima, durante, subito dopo e la mattina dopo l'infusione di soluzione fisiologica o di cellule staminali.
• Ecografia cardiaca prima, durante o subito dopo e la mattina dopo l'infusione.
• Tonometria dell'arteria periferica: una piccola tazza viene posizionata su un dito di ciascuna mano per misurare il flusso sanguigno nel dito. Un bracciale per la pressione sanguigna viene gonfiato attorno alla parte inferiore del braccio e viene mantenuta una pressione stretta per circa 5 minuti.