Ocena toksyczności przeszczepu komórek macierzystych

Badanie to spróbuje ustalić, co powoduje toksyczne skutki uboczne przeszczepu komórek macierzystych, takie jak podwyższone ciśnienie krwi, przyspieszenie akcji serca, pogorszenie czynności nerek i zaburzenia rytmu serca. Komórki macierzyste są wykorzystywane w leczeniu różnych chorób, w tym raka, anemii aplastycznej i anemii sierpowatokrwinkowej. Komórki mogą być podane pacjentowi świeże lub mogą być najpierw zakonserwowane substancją chemiczną o nazwie DMSO i zamrożone do późniejszego wykorzystania. Niektóre procedury przeszczepu komórek macierzystych obejmują infuzję czerwonych krwinek wraz z komórkami macierzystymi. W badaniu tym zbadamy, czy skutki uboczne przeszczepów komórek macierzystych są związane z konserwantem DMSO w zamrożonych komórkach lub z hemoglobiną (białkiem uwalnianym z rozmrożonych krwinek czerwonych), czy też z żadnym z tych czynników.

Zdrowi ochotnicy i pacjenci, u których zaplanowano przeszczep komórek macierzystych, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci muszą mieć od 10 do 80 lat.

Pacjenci po przeszczepie zostaną poddani przeszczepowi komórek macierzystych. Komórki są podawane przez cewnik umieszczony w żyle do zabiegu. W zależności od wymagań pacjenta, napar może zawierać lub nie zawierać krwinki czerwone i może zawierać lub nie zawierać DMSO. Zdrowi ochotnicy przechodzą 4-godzinny wlew soli fizjologicznej. Solanka (woda zmieszana z solą) jest podawana przez cewnik (plastikowa rurka) umieszczony w żyle ramienia. Ponadto wszyscy uczestnicy mają następujące testy i procedury:

• Monitorowanie serca: Zdrowi ochotnicy noszą przenośny monitor pracy serca, przymocowany do klatki piersiowej za pomocą czterech naklejek, przez 24 godziny, począwszy od rana w dniu infuzji. Pacjenci po przeszczepie noszą to samo urządzenie przez 48 godzin, począwszy od rana poprzedzającego infuzję.
• Pobieranie krwi i moczu przed, w trakcie, tuż po i rano po infuzji soli fizjologicznej lub komórek macierzystych.
• USG serca przed, w trakcie lub tuż po i rano po infuzji.
• Tonometria tętnic obwodowych: mały kubek jest umieszczany na jednym palcu każdej dłoni, aby zmierzyć przepływ krwi w palcu. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest napompowany wokół przedramienia i utrzymywany jest ciasny ucisk przez około 5 minut.