Positronenemissionstomographie-Computertomographie (PET-CT) Hochgradiges Gliom
Pilotstudie zur Bestimmung therapieresistenter Bereiche innerhalb des Tumors bei Patienten mit hochgradigem Gliom durch wiederholte 18F-FDG-PET-CT-Scans
Die Ziele des Prozesses sind:
- Bestimmung der Lokalisierung der therapieresistenten Zellen im Primärtumor vor und während der Strahlentherapie, um ein möglichst genaues Boost-Volumen zu bestimmen.
- Zur Feststellung von intra- und extratumoralen Veränderungen während der Behandlung im bestrahlten Bereich. (Intratumoral: Änderung der Aufnahme – Abnahme, Zunahme, Änderung der Lokalisierung/Extratumoral: Auswirkungen zeitlicher Änderungen der Aufnahme – z.B. aufgrund von Ödemen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit einem primären intrazerebralen hochgradigen Tumor (WHO III-IV) haben eine mittlere Überlebenszeit von sechs bis zwölf Monaten. Die kombinierte Radiochemotherapie mit Temozolomid ist heute der Behandlungsstandard, da die Ergebnisse der gemeinsamen EORTC-NCIC-Phase-III-Studie, in der zwischen Strahlentherapie allein und kombinierter Radiochemotherapie mit Temozolomid randomisiert wurde, eine signifikante Verbesserung des 2-Jahres-Überlebens von 8 % auf 24 % für den kombinierten Behandlungsarm zeigten (Stupp 2005).
Eine Unterscheidung zwischen möglichen Respondern und Non-Respondern vor Beginn der Bestrahlung könnte eventuell durch den Einsatz der 18F-FDG-PET-CT möglich sein. Vorläufige eigene Ergebnisse haben gezeigt, dass eine höhere Stoffwechselaktivität bei Glioblastomen, gemessen mit einem simulierten 18F-FDG-PET-CT-Scan, ein Prognosefaktor für eine verkürzte Überlebenszeit sein kann (Baumert, 2006).
Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass eine hohe Aufnahme von 18F-FDG bei einem PET-CT-Scan vor der Strahlentherapie beim Glioblastom ein Marker für eine verringerte Überlebensrate sein könnte.
Popperl et al. zeigten, dass die Zweiphasen-FDG-PET-Bildgebung bei der Unterscheidung von niedriggradigen und hochgradigen rezidivierenden Astrozytomen überlegen ist (Popperl, 2006). Die visuelle Analyse der Abgrenzung von Gliomen zeigte, dass die verzögerten Bilder (zuerst 0–90 Minuten und ein- oder zweimal später 180–480 Minuten nach der Injektion abgebildet) die hohe Aufnahme in Tumoren im Vergleich zur Aufnahme in graue Substanz besser erkennen ließen. SUV-Vergleiche zeigten zu den verzögerten Zeitpunkten auch eine stärkere Aufnahme in den Tumoren als in der grauen Substanz, dem Gehirn oder der weißen Substanz (Spence et al.).
Diese Ergebnisse stützen die Ansicht, dass wir mithilfe von FDG-PET-Scans aktive Bereiche innerhalb des Tumors abbilden könnten. Tatsächlich besteht ein Krebs in vivo aus verschiedenen Zelltypen, einschließlich hypoxischer Zellen, Zellen, die sich schneller vermehren, sowie aus nicht bösartigen Geweben, einschließlich Entzündungszellen und Gefäßen.
Bei malignen Gliomen wird häufig eine intratumorale Heterogenität beobachtet, die auch mit aktuellen PET-CT-Techniken sichtbar gemacht werden kann.
Die Dynamik der Traceraufnahme in den verschiedenen Tumorteilvolumina kann ebenfalls wichtige Informationen über die biologischen Eigenschaften liefern. Tatsächlich hängt die Dynamik der FDG-Aufnahme pro Zelle vom Blutfluss, der Aufnahme in der Zelle und der Phosphorylierung ab. Alle diese Schritte liefern Informationen über die Biologie des Krebses in diesem bestimmten Bereich des Tumors.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
- Maastricht Radiation Oncology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigte Gliome III–IV (Glioblastom, anaplastisches Astrozytom, Gliosarkom) bei Erstdiagnose;
- Wer PFS <= 2
- Tumoren, die in der präoperativen Bildgebung ein Enhancement zeigen.
- Postoperativ ausreichend sichtbarer Resttumor im PET oder Status nur nach Biopsie
- Alter >18 Jahre
- Verfügbarkeit von tiefgefrorenem, frischem Gewebe für die molekularbiologische Untersuchung – sofern möglich
- Der Patient ist in der Lage, den gesamten Verlauf der konventionellen RT zu tolerieren und serielle Scans zu verfolgen
- Keine vorherige Strahlentherapie im Kopf-, Hals- und Gehirnbereich.
- Vorherige Neurochirurgie innerhalb von 6 Wochen nach der Behandlung
- Keine vorherige Chemotherapie vor der Behandlung des Glioms. Eine Standard-Radiochemotherapie mit Temozolomid ist nicht ausgeschlossen
- Keine Vor- oder Begleiterkrankung, die den Abschluss der Behandlung erschweren würde. Medikamente mit Steroiden sind erlaubt.
- Keine handlungsunfähigen Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht histologisch gesicherte Gliome III – IV (Glioblastom, anaplastisches Astrozytom, Gliosarkom) bei Erstdiagnose;
- Wer PFS > 2
- Keine Tumoren, die sich in der präoperativen Bildgebung verbessern.
- Postoperativ nicht ausreichend sichtbarer Resttumor im PET oder Status nur nach Biopsie
- Alter <18 Jahre
- Keine Verfügbarkeit von tiefgefrorenem, frischem Gewebe für die molekularbiologische Untersuchung
- Der Patient ist nicht in der Lage, den gesamten Verlauf einer konventionellen RT zu tolerieren und serielle Scans zu befolgen
- Vorherige Strahlentherapie im Kopf-Hals- und Gehirnbereich.
- Vorherige Neurochirurgie nicht innerhalb von 6 Wochen nach der Behandlung
- Vorherige Chemotherapie vor der Behandlung des Glioms.
- Vorheriger oder gleichzeitiger medizinischer Zustand, der den Abschluss der Behandlung erschweren würde.
- Arbeitsunfähige Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtungs
Patienten mit einem primären Glioblastom
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dynamischer PET-CT-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Lokalisierung der therapieresistenten Zellen im Primärtumor vor und während der Strahlentherapie, um das genaue Boost-Volumen zu bestimmen. Ermittlung von intra- und extratumoralen Veränderungen während der Behandlung im bestrahlten Bereich.
Zeitfenster: nach Erfassung aller geplanten PET-CTs
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nach Erfassung aller geplanten PET-CTs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAASTRO 07-12-12/09
- EudraCT Number 2007-005530-36
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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