正电子发射断层扫描-计算机断层扫描 (PET-CT) 高级别胶质瘤
通过重复 18F-FDG-PET-CT 扫描确定高级别胶质瘤患者肿瘤内治疗耐药区域的初步研究
试验的目标是:
- 在放疗之前和期间确定治疗耐药细胞在原发肿瘤内的定位,以确定可能的准确推量。
- 确定照射区域内肿瘤内和肿瘤外治疗期间的变化。(肿瘤内: 摄取的变化 - 减少,增加,本地化/肿瘤外的变化:摄取的时间变化的影响 - 例如 由于水肿)。
研究概览
详细说明
患有原发性脑内高级别肿瘤 (WHO III-IV) 的患者的中位生存期为 6 至 12 个月。 联合放化疗与替莫唑胺现在是标准治疗,因为联合 EORTC-NCIC III 期研究在单独放疗和联合放化疗与替莫唑胺之间进行随机化,结果显示联合治疗组的 2 年生存率从 8% 显着提高到 24% (斯图普 2005)。
通过使用 18F-FDG PET-CT,最终可能在照射开始之前区分可能的反应者和非反应者。 自己的初步结果表明,在模拟 18F-FDG PET-CT 扫描中测得的胶质母细胞瘤中较高的代谢活性可能是缩短生存期的预兆(Baumert,2006)。
我们的初步数据表明,胶质母细胞瘤放疗前 PET-CT 扫描中 18F-FDG 的高摄取可能是生存率降低的标志。
Popperl 等人表明,双相 FDG PET 成像在区分低级别和高级复发性星形细胞瘤方面具有优势 (Popperl, 2006)。 神经胶质瘤描绘的视觉分析表明,延迟图像(首先在注射后 0-90 分钟成像,然后在 180-480 分钟成像一次或两次)更好地区分肿瘤中相对于灰质摄取的高摄取。 SUV 比较还显示,在延迟时间,肿瘤比灰质、大脑或白质吸收更多(Spence 等人)。
这些发现支持这样一种观点,即通过使用 FDG-PET 扫描,我们可以对肿瘤内的活动区域进行成像。 事实上,在体内,癌症由不同类型的细胞组成,包括缺氧细胞、增殖更快的细胞,以及非恶性组织,包括炎症细胞和脉管系统。
经常观察到恶性神经胶质瘤的肿瘤内异质性,并且也可以通过当前的 PET-CT 技术进行可视化。
不同肿瘤亚体积中示踪剂摄取的动力学也可能提供有关生物学特性的重要信息。 实际上,每个细胞摄取 FDG 的动力学取决于血流、细胞摄取和磷酸化。 所有这些步骤都提供了有关肿瘤特定区域的癌症生物学信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maastricht、荷兰、6202 AZ
- Maastricht Radiation Oncology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 初步诊断时经组织学证实的胶质瘤 III - IV(胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤、神经胶质肉瘤);
- 世界卫生组织 PFS <= 2
- 在术前影像学上确实增强的肿瘤。
- PET 上可见的术后残留肿瘤或仅活检后的状态
- 年龄 >18 岁
- 用于分子生物学评估的深度新鲜冷冻组织的可用性——如果可能的话
- 患者能够耐受整个疗程的常规放疗并进行系列扫描
- 之前没有对头部、颈部和大脑区域进行过放射治疗。
- 治疗后 6 周内进行过神经外科手术
- 神经胶质瘤治疗前未接受过化疗。 不排除使用替莫唑胺的标准放化疗
- 没有会使治疗难以完成的先前或并发的医疗状况。 允许使用类固醇药物。
- 没有无行为能力的病人。
排除标准:
- 初步诊断时未通过组织学证实的胶质瘤 III - IV(胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤、神经胶质肉瘤);
- 世界卫生组织 PFS > 2
- 没有在术前影像学上增强的肿瘤。
- 术后 PET 上没有足够可见的残留肿瘤或仅活检后的状态
- 年龄 <18 岁
- 没有可用于分子生物学评估的深度新鲜冷冻组织
- 患者无法忍受整个疗程的常规放疗并遵循连续扫描
- 先前对头颈部和大脑区域进行过放射治疗。
- 治疗前 6 周内未接受神经外科手术
- 神经胶质瘤治疗前的先前化疗。
- 使治疗难以完成的既往或并发医疗状况。
- 无行为能力的病人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性的
原发性胶质母细胞瘤患者
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动态PET-CT扫描
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定放疗前和放疗期间耐药细胞在原发肿瘤内的定位,以确定准确的推量。确定照射区域内瘤内和瘤外治疗期间的变化。
大体时间:在获得所有计划的 PET CT 后
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在获得所有计划的 PET CT 后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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成像(动态 PET-CT 扫描)的临床试验
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario主动,不招人
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Wuxi No. 4 People's Hospital未知
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的