Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positronemissietomografie-computertomografie (PET-CT) Hooggradig glioom

9 april 2015 bijgewerkt door: Maastricht Radiation Oncology

Pilotstudie naar de bepaling van therapieresistente gebieden in de tumor bij patiënten met hooggradig glioom door herhaalde 18F-FDG-PET-CT-scans

De doelstellingen van de proef zijn:

  • Om de lokalisatie binnen de primaire tumor van de therapieresistente cellen te bepalen, voor en tijdens radiotherapie om een ​​mogelijk nauwkeurig boostvolume te bepalen.
  • Voor het bepalen van veranderingen tijdens de behandeling intra- en extratumoraal binnen het bestraalde gebied. (Intratumoraal: verandering van opname - afname, toename, verandering van lokalisatie / Extratumoraal: effecten van temporele veranderingen in opname - b.v. door oedeem).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een primaire intracerebrale hooggradige tumor (WHO III-IV) hebben een mediane overleving van zes tot twaalf maanden. Gecombineerde chemoradiotherapie met temozolomide is nu de standaardbehandeling sinds de resultaten van de gezamenlijke EORTC-NCIC fase III-studie die randomiseerde tussen radiotherapie alleen en gecombineerde radiochemotherapie met temozolomide een significante verbetering lieten zien in de 2-jaarsoverleving van 8% naar 24% voor de gecombineerde behandelingsarm (Stup 2005).

Door het gebruik van 18F-FDG PET-CT kan eventueel voor aanvang van de bestraling onderscheid worden gemaakt tussen mogelijke responders en non-responders. Voorlopige eigen resultaten hebben aangetoond dat een hogere metabole activiteit bij glioblastoom, zoals gemeten op een gesimuleerde 18F-FDG PET-CT-scan, een voorspeller kan zijn voor een verkorte overleving (Baumert, 2006).

Onze voorlopige gegevens tonen aan dat een hoge opname van 18F-FDG op een PET-CT-scan vóór radiotherapie bij glioblastoom een ​​marker zou kunnen zijn voor verminderde overleving.

Popperl et al toonden aan dat dual-phase FDG PET-beeldvorming superieur is in het onderscheiden van laaggradige van hoogwaardige recidiverende astrocytomen (Popperl, 2006). Visuele analyse van de afbakening van glioom toonde aan dat de vertraagde beelden (eerst 0-90 minuten en een of twee keer later op 180-480 minuten na injectie) beter onderscheid maakten tussen de hoge opname in tumoren in vergelijking met opname in grijze stof. SUV-vergelijkingen toonden ook een grotere opname in de tumoren dan in grijze stof, hersenen of witte stof op de vertraagde tijden (Spence et al).

Deze bevindingen ondersteunen de opvatting dat we met behulp van FDG-PET-scans actieve gebieden in de tumor in beeld kunnen brengen. In vivo bestaat een kanker inderdaad uit verschillende soorten cellen, waaronder hypoxische cellen, cellen die sneller prolifereren, evenals niet-kwaadaardige weefsels, waaronder ontstekingscellen en vasculatuur.

Intra-tumor heterogeniteit bij kwaadaardig glioom wordt vaak waargenomen en kan ook worden gevisualiseerd met de huidige PET-CT-technieken.

De dynamiek van de traceropname in de verschillende tumorsubvolumes kan ook belangrijke informatie geven over de biologische kenmerken. De dynamiek van de FDG-opname per cel is namelijk afhankelijk van de doorbloeding, de opname in de cel en de fosforylering. Al deze stappen geven informatie over de biologie van de kanker in dat specifieke deel van de tumor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht Radiation Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met radicale radiotherapie voor een hooggradig glioom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde gliomen III - IV (glioblastoom, anaplastisch astrocytoom, gliosarcoom) bij primaire diagnose;
  • Wie PFS <= 2
  • Tumoren die wel verbeteren op pre-operatieve beeldvorming.
  • Postoperatief voldoende zichtbare resttumor op PET of alleen status na biopsie
  • Leeftijd >18 jaar
  • Beschikbaarheid van diepgevroren weefsel voor moleculair biologische evaluatie - indien mogelijk
  • Patiënt kan het volledige verloop van conventionele RT verdragen en seriële scans volgen
  • Geen eerdere bestraling van het hoofd-hals- en hersengebied.
  • Voorafgaande neurochirurgie binnen 6 weken na behandeling
  • Geen eerdere chemotherapie vóór behandeling van het glioom. Standaard radiochemotherapie met temozolomide wordt niet uitgesloten
  • Geen eerdere of gelijktijdige medische aandoening waardoor de behandeling moeilijk te voltooien is. Medicatie met steroïden is toegestaan.
  • Geen wilsonbekwame patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet histologisch bevestigde gliomen III - IV (glioblastoom, anaplastisch astrocytoom, gliosarcoom) bij primaire diagnose;
  • Wie PFS > 2
  • Geen tumoren die wel verbeteren op pre-operatieve beeldvorming.
  • Postoperatief niet genoeg zichtbare resttumor op PET of status alleen na biopsie
  • Leeftijd <18 jaar
  • Geen beschikbaarheid van diepgevroren weefsel voor moleculair biologische evaluatie
  • Patiënt kan het volledige verloop van conventionele RT niet verdragen en seriële scans volgen
  • Eerdere radiotherapie van het hoofd- en nekgebied en het hersengebied.
  • Voorafgaande neurochirurgie niet binnen 6 weken na behandeling
  • Eerdere chemotherapie vóór behandeling van het glioom.
  • Eerdere of gelijktijdige medische aandoening waardoor de behandeling moeilijk te voltooien is.
  • Arbeidsongeschikte patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten met een primair glioblastoom
dynamische PET-CT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de lokalisatie binnen de primaire tumor van de therapieresistente cellen te bepalen, voor en tijdens radiotherapie om het nauwkeurige boostvolume te bepalen. Vaststellen van veranderingen tijdens de behandeling intra- en extratumoraal binnen het bestraalde gebied.
Tijdsspanne: na verwerving van alle geplande PET-CT's
na verwerving van alle geplande PET-CT's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op beeldvorming (dynamische PET-CT-scan)

3
Abonneren