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Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic Reactions in an Emergency Department

5. Januar 2017 aktualisiert von: University of Missouri, Kansas City

Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic/Anaphylactoid Reactions in the Emergency Department

To determine if intravenous unfractionated heparin (with standard therapy) for treatment of anaphylaxis results in faster time to recovery.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anaphylaxis is a potentially life-threatening entity that requires both immediate recognition and aggressive treatment. Although anaphylaxis is infrequent, comprising only 1% of approximately 1.03 million visits to the ED each year that are related to allergic reactions, it is none the less a generally under-recognized and under-treated disease, that is worthy of study due to the potential for a fatal outcome. Recently, there has been renewed interest in a commonly used and inexpensive drug (heparin) as a novel component of therapy for anaphylactic/anaphylactoid reactions. Heflin eft al. induced anaphylactoid reactions in pigs and compared intravenous unfractionated heparin in one treatment arm to standard therapy (intravenous epinephrine and diphenhydramine) versus placebo. The study revealed that heparin rapidly reversed the shock similar to that of standard emergency treatment. Of course this single study done in pigs will not change practice, but it does warrant further investigation into the role that heparin plays in anaphylaxis in humans.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Truman Medical Center ED
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • St. Luke's Hospital ED

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • English speaking
  • Meets one of the above definitions of anaphylaxis
  • Signs/symptoms onset <12 hours will get epinephrine or will not get epinephrine because of contraindication to epinephrine administration.

Exclusion Criteria:

  • History of Intracranial Hemorrhage at anytime
  • Known Cerebral Vascular Lesion (i.e. Aneurysm, Arteriovenous malformation)
  • Ischemic CVA within the last 3 months
  • Suspected Aortic Dissection
  • Active Bleeding
  • Known Bleeding/Clotting Disorder
  • Closed Head Trauma within the past 3 months
  • Major Surgery (Abdominal/Thoracic) within the last 3 weeks
  • Active GI Bleeding
  • Currently taking Warfarin
  • Allergy to Heparins
  • History of Heparin-induced Thrombocytopenia (AHA contraindications to fibrinolytic therapy 2005, Micromedix 2007)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) plus an equal volume bolus of normal saline after the first doses are administered.
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) and saline.
Experimental: 1
Standard therapy plus a one-time bolus of heparin at 80 U/kg (maximum dose of 10,000 Units) given immediately after the first doses of standard treatment.

Intravenous heparin as an adjunct for the treatment of anaphylactic/anaphylactoid reactions in the Emergency Department.

To determine if a single bolus of intravenous unfractionated heparin (in conjunction with standard therapy) given to patients with anaphylactic/anaphylactoid reactions results in a faster time to recovery when compared to standard therapy alone.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time to improve to a severity score of 1 or complete resolution of signs/symptoms.
Zeitfenster: 6 hours
6 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Jacobsen, MD, Truman Medical Center
  • Hauptermittler: Stefanie Ellison, MD, Truman Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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