- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00657228
Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic Reactions in an Emergency Department
Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic/Anaphylactoid Reactions in the Emergency Department
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Truman Medical Center ED
-
Kansas City, Missouri, Forente stater
- St. Luke's Hospital ED
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- English speaking
- Meets one of the above definitions of anaphylaxis
- Signs/symptoms onset <12 hours will get epinephrine or will not get epinephrine because of contraindication to epinephrine administration.
Exclusion Criteria:
- History of Intracranial Hemorrhage at anytime
- Known Cerebral Vascular Lesion (i.e. Aneurysm, Arteriovenous malformation)
- Ischemic CVA within the last 3 months
- Suspected Aortic Dissection
- Active Bleeding
- Known Bleeding/Clotting Disorder
- Closed Head Trauma within the past 3 months
- Major Surgery (Abdominal/Thoracic) within the last 3 weeks
- Active GI Bleeding
- Currently taking Warfarin
- Allergy to Heparins
- History of Heparin-induced Thrombocytopenia (AHA contraindications to fibrinolytic therapy 2005, Micromedix 2007)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 2
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) plus an equal volume bolus of normal saline after the first doses are administered.
|
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) and saline.
|
Eksperimentell: 1
Standard therapy plus a one-time bolus of heparin at 80 U/kg (maximum dose of 10,000 Units) given immediately after the first doses of standard treatment.
|
Intravenous heparin as an adjunct for the treatment of anaphylactic/anaphylactoid reactions in the Emergency Department. To determine if a single bolus of intravenous unfractionated heparin (in conjunction with standard therapy) given to patients with anaphylactic/anaphylactoid reactions results in a faster time to recovery when compared to standard therapy alone. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Time to improve to a severity score of 1 or complete resolution of signs/symptoms.
Tidsramme: 6 hours
|
6 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Jacobsen, MD, Truman Medical Center
- Hovedetterforsker: Stefanie Ellison, MD, Truman Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sampson HA, Munoz-Furlong A, Campbell RL, Adkinson NF Jr, Bock SA, Branum A, Brown SG, Camargo CA Jr, Cydulka R, Galli SJ, Gidudu J, Gruchalla RS, Harlor AD Jr, Hepner DL, Lewis LM, Lieberman PL, Metcalfe DD, O'Connor R, Muraro A, Rudman A, Schmitt C, Scherrer D, Simons FE, Thomas S, Wood JP, Decker WW. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis: summary report--Second National Institute of Allergy and Infectious Disease/Food Allergy and Anaphylaxis Network symposium. J Allergy Clin Immunol. 2006 Feb;117(2):391-7. doi: 10.1016/j.jaci.2005.12.1303.
- Greenberg MR. Response to: Heparin reverses anaphylactoid shock in a porcine model. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):541-2; author reply 542. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.09.033. No abstract available.
- Heflin CR, Brewer KL, Hack JB, Meggs WJ. Heparin reverses anaphylactoid shock in a porcine model. Ann Emerg Med. 2006 Aug;48(2):190-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.03.029. Epub 2006 Jun 22.
- Gaeta TJ, Clark S, Pelletier AJ, Camargo CA. National study of US emergency department visits for acute allergic reactions, 1993 to 2004. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Apr;98(4):360-5. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60883-6.
- Brown SG, Mullins RJ, Gold MS. Anaphylaxis: diagnosis and management. Med J Aust. 2006 Sep 4;185(5):283-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00619.x. Erratum In: Med J Aust. 2006 Oct 2;185(7):400. Dosage error in article text.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-58
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Saline
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
TC Erciyes UniversityFullført