- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00657228
Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic Reactions in an Emergency Department
Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic/Anaphylactoid Reactions in the Emergency Department
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Truman Medical Center ED
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
- St. Luke's Hospital ED
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- English speaking
- Meets one of the above definitions of anaphylaxis
- Signs/symptoms onset <12 hours will get epinephrine or will not get epinephrine because of contraindication to epinephrine administration.
Exclusion Criteria:
- History of Intracranial Hemorrhage at anytime
- Known Cerebral Vascular Lesion (i.e. Aneurysm, Arteriovenous malformation)
- Ischemic CVA within the last 3 months
- Suspected Aortic Dissection
- Active Bleeding
- Known Bleeding/Clotting Disorder
- Closed Head Trauma within the past 3 months
- Major Surgery (Abdominal/Thoracic) within the last 3 weeks
- Active GI Bleeding
- Currently taking Warfarin
- Allergy to Heparins
- History of Heparin-induced Thrombocytopenia (AHA contraindications to fibrinolytic therapy 2005, Micromedix 2007)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: 2
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) plus an equal volume bolus of normal saline after the first doses are administered.
|
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) and saline.
|
Experimenteel: 1
Standard therapy plus a one-time bolus of heparin at 80 U/kg (maximum dose of 10,000 Units) given immediately after the first doses of standard treatment.
|
Intravenous heparin as an adjunct for the treatment of anaphylactic/anaphylactoid reactions in the Emergency Department. To determine if a single bolus of intravenous unfractionated heparin (in conjunction with standard therapy) given to patients with anaphylactic/anaphylactoid reactions results in a faster time to recovery when compared to standard therapy alone. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Time to improve to a severity score of 1 or complete resolution of signs/symptoms.
Tijdsspanne: 6 hours
|
6 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Jacobsen, MD, Truman Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Ellison, MD, Truman Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sampson HA, Munoz-Furlong A, Campbell RL, Adkinson NF Jr, Bock SA, Branum A, Brown SG, Camargo CA Jr, Cydulka R, Galli SJ, Gidudu J, Gruchalla RS, Harlor AD Jr, Hepner DL, Lewis LM, Lieberman PL, Metcalfe DD, O'Connor R, Muraro A, Rudman A, Schmitt C, Scherrer D, Simons FE, Thomas S, Wood JP, Decker WW. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis: summary report--Second National Institute of Allergy and Infectious Disease/Food Allergy and Anaphylaxis Network symposium. J Allergy Clin Immunol. 2006 Feb;117(2):391-7. doi: 10.1016/j.jaci.2005.12.1303.
- Greenberg MR. Response to: Heparin reverses anaphylactoid shock in a porcine model. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):541-2; author reply 542. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.09.033. No abstract available.
- Heflin CR, Brewer KL, Hack JB, Meggs WJ. Heparin reverses anaphylactoid shock in a porcine model. Ann Emerg Med. 2006 Aug;48(2):190-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.03.029. Epub 2006 Jun 22.
- Gaeta TJ, Clark S, Pelletier AJ, Camargo CA. National study of US emergency department visits for acute allergic reactions, 1993 to 2004. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Apr;98(4):360-5. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60883-6.
- Brown SG, Mullins RJ, Gold MS. Anaphylaxis: diagnosis and management. Med J Aust. 2006 Sep 4;185(5):283-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00619.x. Erratum In: Med J Aust. 2006 Oct 2;185(7):400. Dosage error in article text.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-58
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Saline
-
TC Erciyes UniversityVoltooid