- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00657228
Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic Reactions in an Emergency Department
Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic/Anaphylactoid Reactions in the Emergency Department
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Truman Medical Center ED
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
- St. Luke's Hospital ED
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- English speaking
- Meets one of the above definitions of anaphylaxis
- Signs/symptoms onset <12 hours will get epinephrine or will not get epinephrine because of contraindication to epinephrine administration.
Exclusion Criteria:
- History of Intracranial Hemorrhage at anytime
- Known Cerebral Vascular Lesion (i.e. Aneurysm, Arteriovenous malformation)
- Ischemic CVA within the last 3 months
- Suspected Aortic Dissection
- Active Bleeding
- Known Bleeding/Clotting Disorder
- Closed Head Trauma within the past 3 months
- Major Surgery (Abdominal/Thoracic) within the last 3 weeks
- Active GI Bleeding
- Currently taking Warfarin
- Allergy to Heparins
- History of Heparin-induced Thrombocytopenia (AHA contraindications to fibrinolytic therapy 2005, Micromedix 2007)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: 2
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) plus an equal volume bolus of normal saline after the first doses are administered.
|
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) and saline.
|
Eksperymentalny: 1
Standard therapy plus a one-time bolus of heparin at 80 U/kg (maximum dose of 10,000 Units) given immediately after the first doses of standard treatment.
|
Intravenous heparin as an adjunct for the treatment of anaphylactic/anaphylactoid reactions in the Emergency Department. To determine if a single bolus of intravenous unfractionated heparin (in conjunction with standard therapy) given to patients with anaphylactic/anaphylactoid reactions results in a faster time to recovery when compared to standard therapy alone. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Time to improve to a severity score of 1 or complete resolution of signs/symptoms.
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Jacobsen, MD, Truman Medical Center
- Główny śledczy: Stefanie Ellison, MD, Truman Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sampson HA, Munoz-Furlong A, Campbell RL, Adkinson NF Jr, Bock SA, Branum A, Brown SG, Camargo CA Jr, Cydulka R, Galli SJ, Gidudu J, Gruchalla RS, Harlor AD Jr, Hepner DL, Lewis LM, Lieberman PL, Metcalfe DD, O'Connor R, Muraro A, Rudman A, Schmitt C, Scherrer D, Simons FE, Thomas S, Wood JP, Decker WW. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis: summary report--Second National Institute of Allergy and Infectious Disease/Food Allergy and Anaphylaxis Network symposium. J Allergy Clin Immunol. 2006 Feb;117(2):391-7. doi: 10.1016/j.jaci.2005.12.1303.
- Greenberg MR. Response to: Heparin reverses anaphylactoid shock in a porcine model. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):541-2; author reply 542. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.09.033. No abstract available.
- Heflin CR, Brewer KL, Hack JB, Meggs WJ. Heparin reverses anaphylactoid shock in a porcine model. Ann Emerg Med. 2006 Aug;48(2):190-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.03.029. Epub 2006 Jun 22.
- Gaeta TJ, Clark S, Pelletier AJ, Camargo CA. National study of US emergency department visits for acute allergic reactions, 1993 to 2004. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Apr;98(4):360-5. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60883-6.
- Brown SG, Mullins RJ, Gold MS. Anaphylaxis: diagnosis and management. Med J Aust. 2006 Sep 4;185(5):283-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00619.x. Erratum In: Med J Aust. 2006 Oct 2;185(7):400. Dosage error in article text.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-58
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Saline
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka | Niedobór lipidów
-
Livionex Inc.Zakończony