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Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic Reactions in an Emergency Department

5 gennaio 2017 aggiornato da: University of Missouri, Kansas City

Intravenous Heparin as an Adjunct for the Treatment of Anaphylactic/Anaphylactoid Reactions in the Emergency Department

To determine if intravenous unfractionated heparin (with standard therapy) for treatment of anaphylaxis results in faster time to recovery.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Anaphylaxis is a potentially life-threatening entity that requires both immediate recognition and aggressive treatment. Although anaphylaxis is infrequent, comprising only 1% of approximately 1.03 million visits to the ED each year that are related to allergic reactions, it is none the less a generally under-recognized and under-treated disease, that is worthy of study due to the potential for a fatal outcome. Recently, there has been renewed interest in a commonly used and inexpensive drug (heparin) as a novel component of therapy for anaphylactic/anaphylactoid reactions. Heflin eft al. induced anaphylactoid reactions in pigs and compared intravenous unfractionated heparin in one treatment arm to standard therapy (intravenous epinephrine and diphenhydramine) versus placebo. The study revealed that heparin rapidly reversed the shock similar to that of standard emergency treatment. Of course this single study done in pigs will not change practice, but it does warrant further investigation into the role that heparin plays in anaphylaxis in humans.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Truman Medical Center ED
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • St. Luke's Hospital ED

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • English speaking
  • Meets one of the above definitions of anaphylaxis
  • Signs/symptoms onset <12 hours will get epinephrine or will not get epinephrine because of contraindication to epinephrine administration.

Exclusion Criteria:

  • History of Intracranial Hemorrhage at anytime
  • Known Cerebral Vascular Lesion (i.e. Aneurysm, Arteriovenous malformation)
  • Ischemic CVA within the last 3 months
  • Suspected Aortic Dissection
  • Active Bleeding
  • Known Bleeding/Clotting Disorder
  • Closed Head Trauma within the past 3 months
  • Major Surgery (Abdominal/Thoracic) within the last 3 weeks
  • Active GI Bleeding
  • Currently taking Warfarin
  • Allergy to Heparins
  • History of Heparin-induced Thrombocytopenia (AHA contraindications to fibrinolytic therapy 2005, Micromedix 2007)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) plus an equal volume bolus of normal saline after the first doses are administered.
Standard treatment (epinephrine, corticosteroids, diphenhydramine, and H2 blockers) and saline.
Sperimentale: 1
Standard therapy plus a one-time bolus of heparin at 80 U/kg (maximum dose of 10,000 Units) given immediately after the first doses of standard treatment.

Intravenous heparin as an adjunct for the treatment of anaphylactic/anaphylactoid reactions in the Emergency Department.

To determine if a single bolus of intravenous unfractionated heparin (in conjunction with standard therapy) given to patients with anaphylactic/anaphylactoid reactions results in a faster time to recovery when compared to standard therapy alone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time to improve to a severity score of 1 or complete resolution of signs/symptoms.
Lasso di tempo: 6 hours
6 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Jacobsen, MD, Truman Medical Center
  • Investigatore principale: Stefanie Ellison, MD, Truman Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Saline

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