- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00665184
Auswirkungen von Krafttraining und Medikamenten bei der Parkinson-Krankheit Auswirkungen auf die Hypokinesie bei der Parkinson-Krankheit
High Force Resistance Training und Dopamin-Ersatzeffekte auf Hypokinesie bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die idiopathische Parkinson-Krankheit (IPD) ist die Modellbewegungsstörung zur Erforschung der motorischen Funktion der Basalganglien. (Morris ME, 2005) Veränderungen in der Leistung der Basalganglien führen zu einer Verringerung der Muskelkraftabgabe und der Bewegungsamplitude, während Inaktivität und eingeschränkte Mobilität zum Verlust von Muskelgröße und -stärke beitragen.
Zusammen führen diese Faktoren zu einer Verringerung der Größe und Geschwindigkeit (Hypokinese) von funktionellen Bewegungen wie dem Gang. Hypokinesie während der Ganginitiierung und Gang sind biomechanische Ereignisse, die Bewegungsdefizite wie Bradykinesie und Stürze auslösen können. Frühere Studien haben gezeigt, dass Widerstandstraining bei der Behandlung von Personen mit Parkinson von Vorteil ist. Obwohl anatomische, verhaltens- und mobilitätsbezogene Verbesserungen mit Widerstandstrainingsinterventionen gezeigt wurden, ist unklar, ob die beobachteten Veränderungen ausschließlich von peripheren muskuloskelettalen Veränderungen oder von durch das Zentralnervensystem vermittelten Veränderungen der Kraftabgabe und Bewegungsamplitude herrühren. Die Reaktion der Muskelkraft, der Bewegungsamplitude und der Hypokinesie auf die ZNS-vermittelten Wirkungen des Dopamin-Ersatzes stellt ein Modellsystem bereit, mit dem die Wirkungen des Krafttrainings verglichen werden können. Um diese Frage zu untersuchen, planen wir die Durchführung einer kontrollierten Studie, um die Auswirkungen von Widerstandstraining mit hoher Kraft auf die Muskelstruktur, die Muskelkraftabgabe und die Hypokinesie bei Personen mit mäßiger IPD rigoros zu untersuchen und dabei die potenziell unterschiedlichen Auswirkungen von zu charakterisieren Krafttrainingseffekte und Dopaminersatz. Diese Studie stellt ein Team von Forschern zusammen, die über Erfahrung im Hochkraft-Widerstandstraining, der Messung der biomechanischen und klinischen Gleichgewichtsfunktion bei Personen mit Parkinson und über statistische Analyseexpertise verfügen. Personen mit IPD werden rekrutiert, untersucht und bei Erfüllung der Einschlusskriterien nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen (experimentelle oder Standardversorgungskontrolle) zugeteilt. Eine Reihe von Tests, einschließlich Muskelstruktur, Muskelkraftproduktion und Messungen der Hypokinesie, wird sowohl vor als auch nach einer 12-wöchigen Widerstandstrainingsintervention mit und ohne Dopaminersatzmedikation bewertet. Das erste spezifische Ziel der Studie ist es festzustellen, ob ein Krafttraining mit hoher Kraft zu einer Verbesserung der Muskelstruktur, der Muskelkraftabgabe und der Hypokinesie bei Personen mit mittelschwerer IPD führt. Das zweite spezifische Ziel ist die Charakterisierung und der Vergleich etwaiger unterschiedlicher Wirkungen von Widerstandstraining mit hoher Kraft und Dopaminersatz auf die Muskelkraftleistung und Hypokinesie bei Personen mit mittelschwerer IPD. Wir nehmen an, dass Dopaminersatz und Widerstandstraining zusammenwirken, um die Muskelkraftabgabe zu verbessern und Hypokinesie zu reduzieren. Darüber hinaus nehmen wir an, dass die Untersuchung kinematischer Muster während der Ganginitiierung unterschiedliche Auswirkungen auf die Hypokinesie der unteren Extremitäten zeigt. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die unterschiedlichen Beiträge von Widerstandstraining und Dopaminersatz zur Hypokinesie bei Personen mit Parkinson besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
männlich oder weiblich, mindestens 40 Jahre alt oder älter Neurologe diagnostizierte idiopathische PD (unter Verwendung von UK Brain Bank Criteria) ambulant und medizinisch von ihrem Arzt zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm zugelassen klinische Anzeichen von Hypokinesie (reduzierte Bewegungsamplitude während ADL-Aufgaben) oder postural Instabilität einen Folstein Mini-Mental State Examination Score > 23 haben und derzeit Dopamin-Ersatzmedikamente einnehmen
Ausschlusskriterien:
vorheriges chirurgisches Management von PD (Pallidotomie, DBS), motorische Fluktuationen und/oder Dyskinesien, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden. Erkrankung des Zentralnervensystems (z. B. andere als die Parkinson-Krankheit) myopathische Erkrankung (z. B. fokale Myopathie), die die Struktur/Funktion der Skelettmuskulatur betrifft rheumatologische Erkrankung, die sich auf Muskeln und/oder Mobilität auswirkt instabile kardiovaskuläre Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt beeinträchtigte Kniebeugung, < 90 Grad, extreme Klaustrophobie (sekundär zur Unfähigkeit, MRT-Scans durchzuführen), regelmäßiges (2-3x/Woche) aerobes oder Widerstandstraining, das in den letzten 6 Monaten durchgeführt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: LE-Widerstandstraining mit hoher Kraft
Widerstandstraining der unteren Extremitäten mit hoher Kraft + Standardübungspflege.
Die Hochkraft-Krafttrainingsgruppe für die unteren Extremitäten nimmt an einem 3-tägigen progressiven exzentrischen Ergometrieprogramm teil, das über 3 Wochen schrittweise von 5-20 Minuten pro Tag erhöht wird und für die nächsten 9 Wochen bei dieser Dauer bleibt.
Darüber hinaus werden sie an Übungen teilnehmen, darunter Aerobic-Training mit moderater Intensität, konzentrisches Widerstandstraining der oberen Extremitäten und Stretching (axiale Mobilitätsübungen).
|
Hochintensives Widerstandstraining, das 2-3 Mal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt wird
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflege-Kontrollgruppe
Standardpflege-Übungsgruppe: Die Standardpflege-Kontrollgruppe ist eine „aktive Kontrollgruppe“, d. h. Personen, die sich an unserem Pflegestandard beteiligen (ein evidenzbasiertes Übungsprogramm).
Diese Übungen umfassen Aerobic-Training mit moderater Intensität (15 Minuten), konzentrisches Widerstandstraining der oberen Extremitäten (5-10 Minuten), Gleichgewichtstraining (5 Minuten) und Stretching (axiale Mobilitätsübungen – 5-10 Minuten).
|
Evidenzbasiertes Bewegungstraining (Widerstandstraining, Aerobic-Training, Beweglichkeitstraining) 2-3 Mal pro Woche für 12 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hypokinesie gemessen durch Bewegungskinematik und Kinetik
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention
|
Präintervention und Postintervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Mobilität gemessen am Gang / Gleichgewicht
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention
|
Präintervention und Postintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah Department of Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dibble LE, Hale T, Marcus RL, Gerber JP, Lastayo PC. The safety and feasibility of high-force eccentric resistance exercise in persons with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1280-2. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.016.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Gerber JP, LaStayo PC. High intensity eccentric resistance training decreases bradykinesia and improves Quality Of Life in persons with Parkinson's disease: a preliminary study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Dec;15(10):752-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.04.009. Epub 2009 Jun 3.
- Foreman KB, Addison O, Kim HS, Dibble LE. Testing balance and fall risk in persons with Parkinson disease, an argument for ecologically valid testing. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Mar;17(3):166-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.12.007. Epub 2011 Jan 6.
- Dibble LE, Foreman KB, Addison O, Marcus RL, LaStayo PC. Exercise and medication effects on persons with Parkinson disease across the domains of disability: a randomized clinical trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/NPT.0000000000000086.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 11900
- 1R15HD056478-01 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .