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Auswirkungen von Krafttraining und Medikamenten bei der Parkinson-Krankheit Auswirkungen auf die Hypokinesie bei der Parkinson-Krankheit

20. September 2011 aktualisiert von: Lee Dibble, University of Utah

High Force Resistance Training und Dopamin-Ersatzeffekte auf Hypokinesie bei der Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit ist eine degenerative neurologische Erkrankung, die durch Verlangsamung der Bewegung, Zittern und Verlust der Gleichgewichtskontrolle gekennzeichnet ist. Für die Betroffenen führt dies zu erheblichen Behinderungsgraden. Training und Medikationsmanagement sind zwei Behandlungen, die häufig zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, und obwohl einige Personen von diesen Behandlungen profitieren, ist derzeit nicht bekannt, welche Wirkung Training hat. Wir werden die Reaktion der Muskelstruktur und Bewegungskontrolle auf Kräftigungsübungen untersuchen und sie mit der therapeutischen Reaktion vergleichen, die als Ergebnis der Einnahme von Medikamenten beobachtet wird. Dieser Prozess wird es uns ermöglichen, die Mechanismen besser zu verstehen, die den therapeutischen Wirkungen von Kräftigungsübungen für Personen mit Parkinson-Krankheit zugrunde liegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die idiopathische Parkinson-Krankheit (IPD) ist die Modellbewegungsstörung zur Erforschung der motorischen Funktion der Basalganglien. (Morris ME, 2005) Veränderungen in der Leistung der Basalganglien führen zu einer Verringerung der Muskelkraftabgabe und der Bewegungsamplitude, während Inaktivität und eingeschränkte Mobilität zum Verlust von Muskelgröße und -stärke beitragen.

Zusammen führen diese Faktoren zu einer Verringerung der Größe und Geschwindigkeit (Hypokinese) von funktionellen Bewegungen wie dem Gang. Hypokinesie während der Ganginitiierung und Gang sind biomechanische Ereignisse, die Bewegungsdefizite wie Bradykinesie und Stürze auslösen können. Frühere Studien haben gezeigt, dass Widerstandstraining bei der Behandlung von Personen mit Parkinson von Vorteil ist. Obwohl anatomische, verhaltens- und mobilitätsbezogene Verbesserungen mit Widerstandstrainingsinterventionen gezeigt wurden, ist unklar, ob die beobachteten Veränderungen ausschließlich von peripheren muskuloskelettalen Veränderungen oder von durch das Zentralnervensystem vermittelten Veränderungen der Kraftabgabe und Bewegungsamplitude herrühren. Die Reaktion der Muskelkraft, der Bewegungsamplitude und der Hypokinesie auf die ZNS-vermittelten Wirkungen des Dopamin-Ersatzes stellt ein Modellsystem bereit, mit dem die Wirkungen des Krafttrainings verglichen werden können. Um diese Frage zu untersuchen, planen wir die Durchführung einer kontrollierten Studie, um die Auswirkungen von Widerstandstraining mit hoher Kraft auf die Muskelstruktur, die Muskelkraftabgabe und die Hypokinesie bei Personen mit mäßiger IPD rigoros zu untersuchen und dabei die potenziell unterschiedlichen Auswirkungen von zu charakterisieren Krafttrainingseffekte und Dopaminersatz. Diese Studie stellt ein Team von Forschern zusammen, die über Erfahrung im Hochkraft-Widerstandstraining, der Messung der biomechanischen und klinischen Gleichgewichtsfunktion bei Personen mit Parkinson und über statistische Analyseexpertise verfügen. Personen mit IPD werden rekrutiert, untersucht und bei Erfüllung der Einschlusskriterien nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen (experimentelle oder Standardversorgungskontrolle) zugeteilt. Eine Reihe von Tests, einschließlich Muskelstruktur, Muskelkraftproduktion und Messungen der Hypokinesie, wird sowohl vor als auch nach einer 12-wöchigen Widerstandstrainingsintervention mit und ohne Dopaminersatzmedikation bewertet. Das erste spezifische Ziel der Studie ist es festzustellen, ob ein Krafttraining mit hoher Kraft zu einer Verbesserung der Muskelstruktur, der Muskelkraftabgabe und der Hypokinesie bei Personen mit mittelschwerer IPD führt. Das zweite spezifische Ziel ist die Charakterisierung und der Vergleich etwaiger unterschiedlicher Wirkungen von Widerstandstraining mit hoher Kraft und Dopaminersatz auf die Muskelkraftleistung und Hypokinesie bei Personen mit mittelschwerer IPD. Wir nehmen an, dass Dopaminersatz und Widerstandstraining zusammenwirken, um die Muskelkraftabgabe zu verbessern und Hypokinesie zu reduzieren. Darüber hinaus nehmen wir an, dass die Untersuchung kinematischer Muster während der Ganginitiierung unterschiedliche Auswirkungen auf die Hypokinesie der unteren Extremitäten zeigt. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die unterschiedlichen Beiträge von Widerstandstraining und Dopaminersatz zur Hypokinesie bei Personen mit Parkinson besser zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

männlich oder weiblich, mindestens 40 Jahre alt oder älter Neurologe diagnostizierte idiopathische PD (unter Verwendung von UK Brain Bank Criteria) ambulant und medizinisch von ihrem Arzt zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm zugelassen klinische Anzeichen von Hypokinesie (reduzierte Bewegungsamplitude während ADL-Aufgaben) oder postural Instabilität einen Folstein Mini-Mental State Examination Score > 23 haben und derzeit Dopamin-Ersatzmedikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

vorheriges chirurgisches Management von PD (Pallidotomie, DBS), motorische Fluktuationen und/oder Dyskinesien, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden. Erkrankung des Zentralnervensystems (z. B. andere als die Parkinson-Krankheit) myopathische Erkrankung (z. B. fokale Myopathie), die die Struktur/Funktion der Skelettmuskulatur betrifft rheumatologische Erkrankung, die sich auf Muskeln und/oder Mobilität auswirkt instabile kardiovaskuläre Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt beeinträchtigte Kniebeugung, < 90 Grad, extreme Klaustrophobie (sekundär zur Unfähigkeit, MRT-Scans durchzuführen), regelmäßiges (2-3x/Woche) aerobes oder Widerstandstraining, das in den letzten 6 Monaten durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LE-Widerstandstraining mit hoher Kraft
Widerstandstraining der unteren Extremitäten mit hoher Kraft + Standardübungspflege. Die Hochkraft-Krafttrainingsgruppe für die unteren Extremitäten nimmt an einem 3-tägigen progressiven exzentrischen Ergometrieprogramm teil, das über 3 Wochen schrittweise von 5-20 Minuten pro Tag erhöht wird und für die nächsten 9 Wochen bei dieser Dauer bleibt. Darüber hinaus werden sie an Übungen teilnehmen, darunter Aerobic-Training mit moderater Intensität, konzentrisches Widerstandstraining der oberen Extremitäten und Stretching (axiale Mobilitätsübungen).
Hochintensives Widerstandstraining, das 2-3 Mal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt wird
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflege-Kontrollgruppe
Standardpflege-Übungsgruppe: Die Standardpflege-Kontrollgruppe ist eine „aktive Kontrollgruppe“, d. h. Personen, die sich an unserem Pflegestandard beteiligen (ein evidenzbasiertes Übungsprogramm). Diese Übungen umfassen Aerobic-Training mit moderater Intensität (15 Minuten), konzentrisches Widerstandstraining der oberen Extremitäten (5-10 Minuten), Gleichgewichtstraining (5 Minuten) und Stretching (axiale Mobilitätsübungen – 5-10 Minuten).
Evidenzbasiertes Bewegungstraining (Widerstandstraining, Aerobic-Training, Beweglichkeitstraining) 2-3 Mal pro Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hypokinesie gemessen durch Bewegungskinematik und Kinetik
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention
Präintervention und Postintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Mobilität gemessen am Gang / Gleichgewicht
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention
Präintervention und Postintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah Department of Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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