- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00665184
Styrketræning og medicineffekter ved Parkinsons sygdom Effekter på hypokinesi ved Parkinsons sygdom
High Force Resistance Training og dopaminerstatningseffekter på hypokinesi ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) er modelbevægelsesforstyrrelsen til at udforske basalgangliernes motoriske funktion. (Morris ME, 2005) Ændringer i outputtet af basalganglierne fører til reduktioner i muskelkraftoutput og bevægelsesamplitude, mens inaktivitet og nedsat mobilitet bidrager til tab af muskelstørrelse og styrke.
Tilsammen fører disse faktorer til reduktioner i størrelsen og hastigheden (hypokinesi) af funktionelle bevægelser såsom gang. Hypokinesi under gangindledning og gang er biomekaniske hændelser, der kan fremkalde bevægelsesunderskud såsom bradykinesi og fald. Tidligere undersøgelser har antydet, at modstandstræning er gavnlig i behandlingen af personer med PD. Selvom anatomiske, adfærdsmæssige og mobilitetsrelaterede forbedringer er blevet demonstreret med modstandstræningsintervention, er det uklart, om de observerede ændringer udelukkende stammer fra perifere muskuloskeletale ændringer eller fra centralnervesystemmedierede ændringer i kraftoutput og bevægelsesamplitude. Reaktionsevnen af muskelkraft, bevægelsesamplitude og hypokinesi over for de CNS-medierede virkninger af dopaminerstatning giver et modelsystem, som virkningerne af modstandstræning kan sammenlignes med. For at undersøge dette spørgsmål planlægger vi at udføre et kontrolleret forsøg for nøje at undersøge virkningerne af højkraftstræning på muskelstruktur, muskelkraftoutput og hypokinesi hos personer med moderat IPD og i processen karakterisere de potentielt differentielle virkninger af styrketræningseffekter og dopaminerstatning. Denne undersøgelse samler et team af efterforskere med erfaring i høj styrke modstandstræning, måling af den biomekaniske og kliniske balancefunktion hos personer med PD og den statistiske analyseekspertise. Personer med IPD vil blive rekrutteret, undersøgt, og hvis de opfylder inklusionskriterierne vil de blive tilfældigt tildelt en af to grupper (eksperimentel eller standard plejekontrol). Et batteri af tests inklusive muskelstruktur, muskelkraftproduktion og målinger af hypokinesi og vil blive vurderet på og uden dopaminerstatningsmedicin både før og efter en 12 ugers modstandstræningsintervention. Det første specifikke formål med undersøgelsen er at afgøre, om træning med høj styrkemodstand resulterer i forbedringer i muskelstruktur, muskelkraftoutput og hypokinesi hos personer med moderat IPD. Det andet specifikke mål er at karakterisere og sammenligne eventuelle differentielle virkninger af træning med høj styrkemodstand og dopaminerstatning på muskelkraftoutput og hypokinesi hos personer med moderat IPD. Vi antager, at dopaminerstatning og modstandstræning vil interagere for at forbedre muskelkraftoutput og reducere hypokinesi. Derudover antager vi, at undersøgelse af kinematiske mønstre under gangstart vil afsløre forskellige effekter på hypokinesi i nedre ekstremiteter. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe til bedre at forstå de forskellige bidrag af styrketræning og dopaminerstatning på hypokinesi hos personer med PD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
mand eller kvinde på mindst 40 år eller ældre neurolog diagnosticeret idiopatisk PD (ved hjælp af UK Brain Bank Criteria) ambulant og medicinsk godkendt af deres læge til at deltage i et træningsregime kliniske tegn på hypokinesi (reduceret bevægelsesamplitude under ADL-opgaver) eller postural ustabilitet har en Folstein Mini-Mental State Examination score > 23, der i øjeblikket tager dopaminerstatningsmedicin
Ekskluderingskriterier:
tidligere kirurgisk behandling af PD (pallidotomi, DBS) motoriske fluktuationer og/eller dyskinesier ukontrolleret af medicin. forstyrrelse i centralnervesystemet (f.eks. andet end Parkinsons sygdom) myopatisk sygdom (f.eks. fokal myopati), der påvirker skeletmuskulaturens struktur/funktion reumatologisk sygdom, der har en effekt på muskel- og/eller mobilitet ustabil hjerte-kar-sygdom, der begrænser træningsevnerne nedsat knæbøjning, <90 grader, ekstrem klaustrofobi (sekundært til manglende evne til at udføre MR-scanningerne) regelmæssig (2-3x/uge) aerob træning eller modstandsøvelse udført i løbet af de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Høj styrke LE modstandstræning
Høj styrke modstandstræning i nedre ekstremiteter + Standard træningspleje.
Gruppen for modstandstræning i underekstremiteterne med høj styrke vil deltage i et 3 dage om ugen progressivt excentrisk ergometriprogram, der gradvist vil blive øget over 3 uger fra 5-20 minutter om dagen og forblive ved denne varighed i de næste 9 uger.
Derudover vil de deltage i øvelser, herunder aerob træning med moderat intensitet, koncentrisk modstandstræning i øvre ekstremiteter og udstrækning (aksiale mobilitetsøvelser).
|
Højintensiv modstandstræning leveret 2-3 gange om ugen i 12 uger
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care Control Group
Standardplejeøvelsesgruppe: Standardplejekontrolgruppen er en "aktiv kontrolgruppe", dvs. personer, der vil deltage i vores standardbehandling (et evidensbaseret træningsprogram).
Disse øvelser omfatter aerob træning med moderat intensitet (15 minutter), koncentrisk modstandstræning i øvre ekstremiteter (5-10 minutter), balancetræning (5 minutter) og udstrækning (aksial mobilitetsøvelser - 5-10 minutter).
|
Evidensbaseret træningstræning (modstandstræning, aerob træning, smidighedstræning) 2-3 gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hypokinesi målt ved bevægelseskinematik og kinetik
Tidsramme: Præ intervention og post intervention
|
Præ intervention og post intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funktionel mobilitet målt ved gang/balance
Tidsramme: Præ intervention og post intervention
|
Præ intervention og post intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah Department of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dibble LE, Hale T, Marcus RL, Gerber JP, Lastayo PC. The safety and feasibility of high-force eccentric resistance exercise in persons with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1280-2. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.016.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Gerber JP, LaStayo PC. High intensity eccentric resistance training decreases bradykinesia and improves Quality Of Life in persons with Parkinson's disease: a preliminary study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Dec;15(10):752-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.04.009. Epub 2009 Jun 3.
- Foreman KB, Addison O, Kim HS, Dibble LE. Testing balance and fall risk in persons with Parkinson disease, an argument for ecologically valid testing. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Mar;17(3):166-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.12.007. Epub 2011 Jan 6.
- Dibble LE, Foreman KB, Addison O, Marcus RL, LaStayo PC. Exercise and medication effects on persons with Parkinson disease across the domains of disability: a randomized clinical trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/NPT.0000000000000086.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 11900
- 1R15HD056478-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige