- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00665184
파킨슨병의 근력운동과 약물치료 효과 파킨슨병의 운동저하증에 미치는 영향
파킨슨병 환자의 운동저하증에 대한 고강도 저항 훈련과 도파민 대체 효과
연구 개요
상세 설명
특발성 파킨슨병(IPD)은 기저핵의 운동 기능을 탐색하기 위한 모델 운동 장애입니다. (Morris ME, 2005) 기저핵 출력의 변경은 근력 출력과 운동 진폭의 감소로 이어지는 반면 활동이 없거나 손상된 이동성은 근육 크기와 강도의 손실에 기여합니다.
종합적으로 이러한 요인은 보행과 같은 기능적 움직임의 크기와 속도(운동저하증)의 감소로 이어집니다. 걸음걸이 개시 및 걸음걸이 동안의 운동저하증은 운동완서 및 낙상과 같은 운동 결손을 촉진할 수 있는 생체역학적 사건입니다. 이전 연구에서는 저항 훈련이 PD 환자 관리에 도움이 된다고 제안했습니다. 저항 훈련 개입으로 해부학적, 행동적, 이동성 관련 개선이 입증되었지만 관찰된 변화가 전적으로 말초 근골격계 변화에서 파생된 것인지 아니면 중추 신경계 매개 힘 출력 및 움직임 진폭의 변화에서 파생된 것인지는 확실하지 않습니다. 도파민 대체의 CNS 매개 효과에 대한 근력, 운동 진폭 및 저운동증의 반응성은 저항 훈련의 효과를 비교할 수 있는 모델 시스템을 제공합니다. 이 질문을 조사하기 위해 우리는 중등도 IPD를 가진 사람의 근육 구조, 근력 출력 및 저운동증에 대한 고강도 저항 훈련의 효과를 엄격하게 조사하기 위해 통제된 시험을 수행할 계획입니다. 저항 훈련 효과 및 도파민 대체. 이 연구는 고하중 저항 훈련 경험, PD 환자의 생체 역학 및 임상 균형 기능 측정, 통계 분석 전문 지식을 갖춘 조사관 팀을 구성합니다. IPD를 가진 사람을 모집하고 검사하며 포함 기준을 충족하는 경우 두 그룹(실험 또는 표준 관리 제어) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 근육 구조, 근력 생성 및 저운동증 측정을 포함한 일련의 테스트를 통해 12주 저항 훈련 개입 전후에 도파민 대체 약물 사용 여부를 평가합니다. 이 연구의 첫 번째 특정 목표는 고강도 저항 훈련이 중간 정도의 IPD를 가진 사람의 근육 구조, 근력 출력 및 저운동증을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 특정 목표는 중등도 IPD를 가진 사람의 근력 출력 및 저운동증에 대한 고강도 저항 훈련 및 도파민 대체의 차등 효과를 특성화하고 비교하는 것입니다. 우리는 도파민 대체와 저항 훈련이 상호 작용하여 근력 출력을 개선하고 저운동증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 또한, 우리는 보행 개시 동안 운동학적 패턴의 검사가 하지 저운동증에 대한 차등 효과를 밝힐 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구의 결과는 PD 환자의 저운동증에 대한 저항 훈련과 도파민 대체의 차등 기여도를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최소 40세 이상의 남성 또는 여성 신경과 전문의가 보행이 가능한 특발성 PD(영국 뇌은행 기준 사용)를 진단하고 운동 요법에 참여하도록 의사로부터 의학적으로 허가를 받은 저운동증(ADL 작업 중 감소된 움직임 진폭) 또는 자세 불안정 Folstein Mini-Mental State Examination 점수 > 23 현재 도파민 대체 약물 복용
제외 기준:
PD(pallidotomy, DBS) 운동 동요 및/또는 약물로 조절되지 않는 이상운동증의 이전 외과적 관리. 중추 신경계 장애(예: 파킨슨병 이외) 골격근 구조/기능에 영향을 미치는 근병증 질환(예: 국소 근병증) 근육 및/또는 이동성에 영향을 미치는 류마티스 질환 운동 능력을 제한하는 불안정한 심혈관 질환 무릎 굴곡 장애, 90도 미만, 극심한 폐소공포증(MRI 스캔을 수행할 수 없는 경우 이차적) 지난 6개월 동안 규칙적인(2-3회/주) 유산소 또는 저항 운동 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 LE 저항 훈련
고강도 하지 저항 훈련 + 표준 운동 관리.
고강도 하지 저항 훈련 그룹은 주당 3일 점진적 편심 에르고메트리 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 하루 5-20분에서 3주에 걸쳐 점진적으로 증가하고 다음 9주 동안 이 기간을 유지합니다.
또한 중간 강도의 유산소 운동, 동심 상지 저항 운동 및 스트레칭(축 모빌리티 운동) 등의 운동을 하게 됩니다.
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12주 동안 일주일에 2-3회 실시되는 고강도 저항 훈련
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 관리 제어 그룹
표준 관리 연습 그룹: 표준 관리 제어 그룹은 "활성 제어 그룹", 즉 당사의 표준 관리(증거 기반 실행 프로그램)에 참여할 개인입니다.
이러한 운동에는 중강도 유산소 운동(15분), 동심성 상지 저항 운동(5-10분), 균형 운동(5분) 및 스트레칭(축 모빌리티 운동-5-10분)이 포함됩니다.
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근거 기반 운동 훈련(저항 훈련, 유산소 훈련, 유연성 훈련)을 주 2~3회, 12주 동안 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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움직임 운동학 및 동역학으로 측정한 저운동증
기간: 사전 개입 및 사후 개입
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사전 개입 및 사후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행/균형으로 측정한 기능적 이동성
기간: 사전 개입 및 사후 개입
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사전 개입 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah Department of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dibble LE, Hale T, Marcus RL, Gerber JP, Lastayo PC. The safety and feasibility of high-force eccentric resistance exercise in persons with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1280-2. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.016.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Gerber JP, LaStayo PC. High intensity eccentric resistance training decreases bradykinesia and improves Quality Of Life in persons with Parkinson's disease: a preliminary study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Dec;15(10):752-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.04.009. Epub 2009 Jun 3.
- Foreman KB, Addison O, Kim HS, Dibble LE. Testing balance and fall risk in persons with Parkinson disease, an argument for ecologically valid testing. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Mar;17(3):166-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.12.007. Epub 2011 Jan 6.
- Dibble LE, Foreman KB, Addison O, Marcus RL, LaStayo PC. Exercise and medication effects on persons with Parkinson disease across the domains of disability: a randomized clinical trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/NPT.0000000000000086.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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