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Effetti dell'allenamento della forza e dei farmaci nella malattia di Parkinson Effetti sull'ipocinesia nella malattia di Parkinson

20 settembre 2011 aggiornato da: Lee Dibble, University of Utah

Effetti dell'allenamento di resistenza ad alta forza e della sostituzione della dopamina sull'ipocinesia nella malattia di Parkinson

Il morbo di Parkinson è una condizione neurologica degenerativa caratterizzata da lentezza dei movimenti, tremore e perdita del controllo dell'equilibrio. Si traduce in gradi significativi di disabilità per le persone colpite. L'esercizio fisico e la gestione dei farmaci sono due trattamenti frequentemente usati per trattare il morbo di Parkinson e, sebbene alcuni individui traggano beneficio da questi trattamenti, al momento non è noto quale effetto funzioni l'esercizio. Esamineremo la struttura muscolare e le risposte di controllo del movimento agli esercizi di rafforzamento e le confronteremo con la risposta terapeutica osservata a seguito dell'assunzione di farmaci. Questo processo ci permetterà di comprendere meglio i meccanismi alla base degli effetti terapeutici dell'esercizio di rafforzamento per le persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson idiopatica (IPD) è il disturbo del movimento modello per esplorare la funzione motoria dei gangli della base. (Morris ME, 2005) Le alterazioni nell'output dei gangli della base portano a riduzioni dell'output della forza muscolare e dell'ampiezza del movimento, mentre l'inattività e la mobilità compromessa contribuiscono alla perdita delle dimensioni e della forza muscolare.

Collettivamente, questi fattori portano a riduzioni delle dimensioni e della velocità (ipocinesia) di movimenti funzionali come l'andatura. L'ipocinesia durante l'inizio dell'andatura e l'andatura sono eventi biomeccanici che possono precipitare deficit di movimento come bradicinesia e cadute. Precedenti studi hanno suggerito che l'allenamento di resistenza è vantaggioso nella gestione delle persone con PD. Sebbene i miglioramenti anatomici, comportamentali e relativi alla mobilità siano stati dimostrati con l'intervento di allenamento di resistenza, non è chiaro se i cambiamenti osservati derivino esclusivamente da cambiamenti muscoloscheletrici periferici o da alterazioni mediate dal sistema nervoso centrale nella produzione di forza e nell'ampiezza del movimento. La reattività della forza muscolare, l'ampiezza del movimento e l'ipocinesia agli effetti mediati dal sistema nervoso centrale della sostituzione della dopamina forniscono un sistema modello al quale è possibile confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza. Per esaminare questa domanda, intendiamo condurre uno studio controllato per esaminare rigorosamente gli effetti dell'allenamento di resistenza ad alta forza sulla struttura muscolare, l'output della forza muscolare e l'ipocinesia in persone con IPD moderato e nel processo, caratterizzare gli effetti potenzialmente differenziali di effetti dell'allenamento di resistenza e sostituzione della dopamina. Questo studio riunisce un team di ricercatori con esperienza nell'allenamento di resistenza ad alta forza, misurazione della funzione di equilibrio biomeccanico e clinico nelle persone con PD e competenza nell'analisi statistica. Le persone con IPD saranno reclutate, esaminate e, se soddisfano i criteri di inclusione, verranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi (controllo di cura sperimentale o standard). Una batteria di test tra cui la struttura muscolare, la produzione di forza muscolare e le misure di ipocinesia e sarà valutata durante e dopo l'assunzione di farmaci sostitutivi della dopamina sia prima che dopo un intervento di allenamento di resistenza di 12 settimane. Il primo obiettivo specifico dello studio è determinare se l'allenamento di resistenza ad alta forza si traduce in miglioramenti nella struttura muscolare, nella produzione di forza muscolare e nell'ipocinesia nelle persone con IPD moderato. Il secondo obiettivo specifico è quello di caratterizzare e confrontare eventuali effetti differenziali dell'allenamento di resistenza ad alta forza e della sostituzione della dopamina sulla produzione di forza muscolare e sull'ipocinesia nelle persone con IPD moderato. Ipotizziamo che la sostituzione della dopamina e l'allenamento di resistenza interagiranno per migliorare la produzione di forza muscolare e ridurre l'ipocinesia. Inoltre, ipotizziamo che l'esame dei modelli cinematici durante l'inizio dell'andatura rivelerà effetti differenziali sull'ipocinesia degli arti inferiori. I risultati di questo studio aiuteranno a comprendere meglio i contributi differenziali dell'allenamento di resistenza e della sostituzione della dopamina sull'ipocinesia nelle persone con PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

maschio o femmina di almeno 40 anni di età o più neurologo diagnosticato PD idiopatico (utilizzando i criteri della UK Brain Bank) ambulatoriale e autorizzato dal proprio medico a partecipare a un regime di esercizio segni clinici di ipocinesia (ridotta ampiezza di movimento durante le attività ADL) o posturale instabilità hanno un punteggio del Folstein Mini-Mental State Examination > 23 e attualmente assumono farmaci sostitutivi della dopamina

Criteri di esclusione:

precedente gestione chirurgica di PD (pallidotomia, DBS) fluttuazioni motorie e/o discinesie non controllate da farmaci. disturbo del sistema nervoso centrale (ad es., diverso dal morbo di Parkinson) malattia miopatica (ad es. miopatia focale) che colpisce la struttura/funzione del muscolo scheletrico malattia reumatologica che ha un effetto sui muscoli e/o sulla mobilità malattia cardiovascolare instabile che limita le capacità di esercizio ridotta flessione del ginocchio, <90 gradi, claustrofobia estrema (secondaria all'incapacità di eseguire le scansioni MRI) esercizio aerobico o di resistenza regolare (2-3 volte/settimana) eseguito negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza LE ad alta forza
Allenamento di resistenza degli arti inferiori ad alta forza + Cura degli esercizi standard. Il gruppo di allenamento di resistenza degli arti inferiori ad alta forza parteciperà a un programma di ergometria eccentrica progressiva di 3 giorni alla settimana che verrà gradualmente aumentato nell'arco di 3 settimane da 5-20 minuti al giorno e rimarrà a tale durata per le successive 9 settimane. Inoltre, si impegneranno in esercizi tra cui allenamento aerobico di intensità moderata, allenamento concentrico di resistenza degli arti superiori e stretching (esercizi di mobilità assiale).
Allenamento di resistenza ad alta intensità erogato 2-3 volte a settimana per 12 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo della cura standard
Gruppo di esercizio di cura standard: il gruppo di controllo di cura standard è un "gruppo di controllo attivo", ovvero individui che si impegneranno nel nostro standard di cura (un programma di esercizi basato sull'evidenza). Questi esercizi includono allenamento aerobico di intensità moderata (15 minuti), allenamento concentrico di resistenza degli arti superiori (5-10 minuti), allenamento dell'equilibrio (5 minuti) e stretching (esercizi di mobilità assiale-5-10 minuti).
Allenamento basato sull'evidenza (allenamento di resistenza, allenamento aerobico, allenamento di flessibilità) 2-3 volte a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ipocinesia misurata dalla cinematica e dalla cinetica del movimento
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento
Pre intervento e post intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobilità funzionale misurata dall'andatura/equilibrio
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento
Pre intervento e post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah Department of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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