- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00665184
Effetti dell'allenamento della forza e dei farmaci nella malattia di Parkinson Effetti sull'ipocinesia nella malattia di Parkinson
Effetti dell'allenamento di resistenza ad alta forza e della sostituzione della dopamina sull'ipocinesia nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson idiopatica (IPD) è il disturbo del movimento modello per esplorare la funzione motoria dei gangli della base. (Morris ME, 2005) Le alterazioni nell'output dei gangli della base portano a riduzioni dell'output della forza muscolare e dell'ampiezza del movimento, mentre l'inattività e la mobilità compromessa contribuiscono alla perdita delle dimensioni e della forza muscolare.
Collettivamente, questi fattori portano a riduzioni delle dimensioni e della velocità (ipocinesia) di movimenti funzionali come l'andatura. L'ipocinesia durante l'inizio dell'andatura e l'andatura sono eventi biomeccanici che possono precipitare deficit di movimento come bradicinesia e cadute. Precedenti studi hanno suggerito che l'allenamento di resistenza è vantaggioso nella gestione delle persone con PD. Sebbene i miglioramenti anatomici, comportamentali e relativi alla mobilità siano stati dimostrati con l'intervento di allenamento di resistenza, non è chiaro se i cambiamenti osservati derivino esclusivamente da cambiamenti muscoloscheletrici periferici o da alterazioni mediate dal sistema nervoso centrale nella produzione di forza e nell'ampiezza del movimento. La reattività della forza muscolare, l'ampiezza del movimento e l'ipocinesia agli effetti mediati dal sistema nervoso centrale della sostituzione della dopamina forniscono un sistema modello al quale è possibile confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza. Per esaminare questa domanda, intendiamo condurre uno studio controllato per esaminare rigorosamente gli effetti dell'allenamento di resistenza ad alta forza sulla struttura muscolare, l'output della forza muscolare e l'ipocinesia in persone con IPD moderato e nel processo, caratterizzare gli effetti potenzialmente differenziali di effetti dell'allenamento di resistenza e sostituzione della dopamina. Questo studio riunisce un team di ricercatori con esperienza nell'allenamento di resistenza ad alta forza, misurazione della funzione di equilibrio biomeccanico e clinico nelle persone con PD e competenza nell'analisi statistica. Le persone con IPD saranno reclutate, esaminate e, se soddisfano i criteri di inclusione, verranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi (controllo di cura sperimentale o standard). Una batteria di test tra cui la struttura muscolare, la produzione di forza muscolare e le misure di ipocinesia e sarà valutata durante e dopo l'assunzione di farmaci sostitutivi della dopamina sia prima che dopo un intervento di allenamento di resistenza di 12 settimane. Il primo obiettivo specifico dello studio è determinare se l'allenamento di resistenza ad alta forza si traduce in miglioramenti nella struttura muscolare, nella produzione di forza muscolare e nell'ipocinesia nelle persone con IPD moderato. Il secondo obiettivo specifico è quello di caratterizzare e confrontare eventuali effetti differenziali dell'allenamento di resistenza ad alta forza e della sostituzione della dopamina sulla produzione di forza muscolare e sull'ipocinesia nelle persone con IPD moderato. Ipotizziamo che la sostituzione della dopamina e l'allenamento di resistenza interagiranno per migliorare la produzione di forza muscolare e ridurre l'ipocinesia. Inoltre, ipotizziamo che l'esame dei modelli cinematici durante l'inizio dell'andatura rivelerà effetti differenziali sull'ipocinesia degli arti inferiori. I risultati di questo studio aiuteranno a comprendere meglio i contributi differenziali dell'allenamento di resistenza e della sostituzione della dopamina sull'ipocinesia nelle persone con PD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
maschio o femmina di almeno 40 anni di età o più neurologo diagnosticato PD idiopatico (utilizzando i criteri della UK Brain Bank) ambulatoriale e autorizzato dal proprio medico a partecipare a un regime di esercizio segni clinici di ipocinesia (ridotta ampiezza di movimento durante le attività ADL) o posturale instabilità hanno un punteggio del Folstein Mini-Mental State Examination > 23 e attualmente assumono farmaci sostitutivi della dopamina
Criteri di esclusione:
precedente gestione chirurgica di PD (pallidotomia, DBS) fluttuazioni motorie e/o discinesie non controllate da farmaci. disturbo del sistema nervoso centrale (ad es., diverso dal morbo di Parkinson) malattia miopatica (ad es. miopatia focale) che colpisce la struttura/funzione del muscolo scheletrico malattia reumatologica che ha un effetto sui muscoli e/o sulla mobilità malattia cardiovascolare instabile che limita le capacità di esercizio ridotta flessione del ginocchio, <90 gradi, claustrofobia estrema (secondaria all'incapacità di eseguire le scansioni MRI) esercizio aerobico o di resistenza regolare (2-3 volte/settimana) eseguito negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza LE ad alta forza
Allenamento di resistenza degli arti inferiori ad alta forza + Cura degli esercizi standard.
Il gruppo di allenamento di resistenza degli arti inferiori ad alta forza parteciperà a un programma di ergometria eccentrica progressiva di 3 giorni alla settimana che verrà gradualmente aumentato nell'arco di 3 settimane da 5-20 minuti al giorno e rimarrà a tale durata per le successive 9 settimane.
Inoltre, si impegneranno in esercizi tra cui allenamento aerobico di intensità moderata, allenamento concentrico di resistenza degli arti superiori e stretching (esercizi di mobilità assiale).
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Allenamento di resistenza ad alta intensità erogato 2-3 volte a settimana per 12 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo della cura standard
Gruppo di esercizio di cura standard: il gruppo di controllo di cura standard è un "gruppo di controllo attivo", ovvero individui che si impegneranno nel nostro standard di cura (un programma di esercizi basato sull'evidenza).
Questi esercizi includono allenamento aerobico di intensità moderata (15 minuti), allenamento concentrico di resistenza degli arti superiori (5-10 minuti), allenamento dell'equilibrio (5 minuti) e stretching (esercizi di mobilità assiale-5-10 minuti).
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Allenamento basato sull'evidenza (allenamento di resistenza, allenamento aerobico, allenamento di flessibilità) 2-3 volte a settimana per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ipocinesia misurata dalla cinematica e dalla cinetica del movimento
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento
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Pre intervento e post intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mobilità funzionale misurata dall'andatura/equilibrio
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento
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Pre intervento e post intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah Department of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dibble LE, Hale T, Marcus RL, Gerber JP, Lastayo PC. The safety and feasibility of high-force eccentric resistance exercise in persons with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1280-2. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.016.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Gerber JP, LaStayo PC. High intensity eccentric resistance training decreases bradykinesia and improves Quality Of Life in persons with Parkinson's disease: a preliminary study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Dec;15(10):752-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.04.009. Epub 2009 Jun 3.
- Foreman KB, Addison O, Kim HS, Dibble LE. Testing balance and fall risk in persons with Parkinson disease, an argument for ecologically valid testing. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Mar;17(3):166-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.12.007. Epub 2011 Jan 6.
- Dibble LE, Foreman KB, Addison O, Marcus RL, LaStayo PC. Exercise and medication effects on persons with Parkinson disease across the domains of disability: a randomized clinical trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/NPT.0000000000000086.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 11900
- 1R15HD056478-01 (NIH)
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