- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00665184
Trening siłowy i efekty leków w chorobie Parkinsona Wpływ na hipokinezę w chorobie Parkinsona
Trening oporowy o dużej sile i wpływ wymiany dopaminy na hipokinezę w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Idiopatyczna choroba Parkinsona (IPD) jest modelowym zaburzeniem ruchowym służącym do badania funkcji motorycznych zwojów podstawy. (Morris ME, 2005) Zmiany w produkcji zwojów podstawy prowadzą do zmniejszenia mocy mięśni i amplitudy ruchu, podczas gdy brak aktywności i upośledzona mobilność przyczyniają się do utraty rozmiaru i siły mięśni.
Łącznie czynniki te prowadzą do zmniejszenia rozmiaru i szybkości (hipokinezja) ruchów funkcjonalnych, takich jak chód. Hipokinezja podczas inicjacji chodu i chodu to zdarzenia biomechaniczne, które mogą wywoływać deficyty ruchowe, takie jak bradykinezja i upadki. Wcześniejsze badania sugerowały, że trening oporowy jest korzystny w leczeniu osób z PD. Chociaż po interwencji treningu oporowego wykazano poprawę anatomiczną, behawioralną i związaną z mobilnością, nie jest jasne, czy obserwowane zmiany wynikają wyłącznie ze zmian w obwodowym układzie mięśniowo-szkieletowym, czy też ze zmian w mocy wyjściowej i amplitudzie ruchu, w których pośredniczy ośrodkowy układ nerwowy. Reakcja siły mięśniowej, amplituda ruchu i hipokineza na efekty wymiany dopaminy, w których pośredniczy OUN, zapewniają system modelowy, do którego można porównać efekty treningu oporowego. Aby odpowiedzieć na to pytanie, planujemy przeprowadzić kontrolowaną próbę, aby dokładnie zbadać wpływ treningu oporowego z dużą siłą na strukturę mięśni, siłę wyjściową mięśni i hipokinezę u osób z umiarkowaną IChP, a w procesie scharakteryzować potencjalnie zróżnicowane efekty efekty treningu oporowego i zastąpienie dopaminy. W badaniu tym bierze udział zespół badaczy z doświadczeniem w treningu oporowym z dużymi siłami, pomiarami biomechanicznej i klinicznej funkcji równowagi u osób z chorobą Parkinsona oraz ekspertyzami w zakresie analizy statystycznej. Osoby z IChP będą rekrutowane, badane, a jeśli spełnią kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup (kontrola eksperymentalna lub standardowa). Zestaw testów, w tym struktura mięśni, wytwarzanie siły mięśniowej i pomiary hipokinezy, które zostaną ocenione po zastosowaniu zastępczych leków dopaminowych i bez nich, zarówno przed, jak i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego. Pierwszym szczegółowym celem badania jest ustalenie, czy trening oporowy z dużą siłą skutkuje poprawą struktury mięśni, wydajności siły mięśniowej i hipokinezy u osób z umiarkowaną IChP. Drugim celem szczegółowym jest scharakteryzowanie i porównanie wszelkich zróżnicowanych efektów treningu oporowego z dużą siłą i zastępowania dopaminy na siłę mięśni i hipokinezę u osób z umiarkowaną IChP. Stawiamy hipotezę, że wymiana dopaminy i trening oporowy będą oddziaływać na siebie, aby poprawić siłę mięśni i zmniejszyć hipokinezę. Ponadto stawiamy hipotezę, że badanie wzorców kinematycznych podczas inicjacji chodu ujawni zróżnicowany wpływ na hipokinezę kończyn dolnych. Wyniki tego badania pomogą lepiej zrozumieć zróżnicowany wkład treningu oporowego i zastępowania dopaminy w hipokinezę u osób z PD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 40 lat lub starsza, u neurologa zdiagnozowana idiopatyczna chP (przy użyciu kryteriów UK Brain Bank), poruszający się ambulatory i medycznie dopuszczony przez lekarza do udziału w programie ćwiczeń, kliniczne objawy hipokinezy (zmniejszona amplituda ruchu podczas wykonywania zadań ADL) lub postawy ciała niestabilność mają wynik > 23 w skali Folstein Mini-Mental State Examination > 23, obecnie przyjmują leki zastępujące dopaminę
Kryteria wyłączenia:
wcześniejsze chirurgiczne leczenie PD (pallidotomia, DBS) fluktuacji ruchowych i/lub dyskinez niekontrolowanych lekami. zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (np. inne niż choroba Parkinsona) choroby miopatyczne (np. miopatia ogniskowa) wpływające na strukturę/funkcję mięśni szkieletowych choroby reumatologiczne wpływające na mięśnie i/lub ruchliwość niestabilna choroba sercowo-naczyniowa ograniczająca możliwości wysiłkowe zaburzenia zgięcia w stawie kolanowym <90 stopni, skrajna klaustrofobia (wtórna do niemożności wykonania skanów MRI) regularne (2-3x/tydz.) ćwiczenia aerobowe lub oporowe wykonywane w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy LE o dużej sile
Trening oporowy kończyn dolnych z dużą siłą + Standardowa pielęgnacja.
Grupa trenująca opór kończyn dolnych z dużą siłą będzie uczestniczyć w 3-dniowym programie progresywnej ekscentrycznej ergometrii, który będzie stopniowo zwiększany w ciągu 3 tygodni od 5 do 20 minut dziennie i pozostanie na tym poziomie przez następne 9 tygodni.
Ponadto będą angażować się w ćwiczenia obejmujące trening aerobowy o umiarkowanej intensywności, koncentryczny trening oporowy kończyn górnych oraz rozciąganie (ćwiczenia ruchomości osiowej).
|
Trening oporowy o wysokiej intensywności dostarczany 2-3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna opieki standardowej
Grupa ćwiczeń o standardowej opiece: Grupa kontrolna o standardowej opiece to „aktywna grupa kontrolna”, tj. Osoby, które będą angażować się w naszą standardową opiekę (program ćwiczeń oparty na dowodach).
Ćwiczenia te obejmują trening aerobowy o umiarkowanej intensywności (15 minut), koncentryczny trening oporowy kończyn górnych (5-10 minut), trening równowagi (5 minut) i rozciąganie (ćwiczenia ruchomości osiowej - 5-10 minut).
|
Trening wysiłkowy oparty na dowodach (trening oporowy, trening aerobowy, trening elastyczności) 2-3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hipokinezja mierzona kinematyką i kinetyką ruchu
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji
|
Przed interwencją i po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mobilność funkcjonalna mierzona chodem / równowagą
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji
|
Przed interwencją i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah Department of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dibble LE, Hale T, Marcus RL, Gerber JP, Lastayo PC. The safety and feasibility of high-force eccentric resistance exercise in persons with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1280-2. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.016.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Gerber JP, LaStayo PC. High intensity eccentric resistance training decreases bradykinesia and improves Quality Of Life in persons with Parkinson's disease: a preliminary study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Dec;15(10):752-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.04.009. Epub 2009 Jun 3.
- Foreman KB, Addison O, Kim HS, Dibble LE. Testing balance and fall risk in persons with Parkinson disease, an argument for ecologically valid testing. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Mar;17(3):166-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.12.007. Epub 2011 Jan 6.
- Dibble LE, Foreman KB, Addison O, Marcus RL, LaStayo PC. Exercise and medication effects on persons with Parkinson disease across the domains of disability: a randomized clinical trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/NPT.0000000000000086.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 11900
- 1R15HD056478-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .