Bewertung der Fütterungstoleranz bei Säuglingen, denen Kuhmilchnahrung verabreicht wird
23. April 2008 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition
Vergleich der Anzahl der Säuglinge, die die Studiennahrung aufgrund einer vom Prüfarzt dokumentierten Säuglingsnahrungsunverträglichkeit abbrechen.
Nehmen Sie an, dass es keinen Unterschied zwischen den Formelgruppen geben wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
333
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 22401
- Harvey Pediatrics
-
Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72756
- Mercy Rogers Pediatric Clinic
-
-
California
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
- Lovelace Scientific Resources
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
- Children's Health Care
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Fomon Infant Nutrition Unit
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Pediatrics Clinical Trials Unit
-
Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
- Pedia Research
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71111
- Arklatex Children's Center
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
- Craig Spiegel, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
- Boystown
-
-
New York
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
- Cary Pediatric Center
-
-
Texas
-
Texarkana, Texas, Vereinigte Staaten, 75503
- Collom And Carney Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Tage bis 2 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton-Geburt
- Termingerechtes Kind bei der Geburt
- Geburtsgewicht von 2500 g (5 lbs 8 oz) oder mehr
- 4 - 18 Tage alt bei Studienbesuch 1
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer zugrunde liegenden Stoffwechsel- oder chronischen Erkrankung oder einer angeborenen Fehlbildung
- Der Säugling wechselte zwischen der Geburt und Studienbesuch 1 mehr als einmal die Säuglingsnahrung
- Bekannte Ernährungsprobleme bei Studienbesuch 1
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis
|
Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis
|
|
Aktiver Komparator: 2
Teilweise hydrolysierte Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis
|
teilweise hydrolisiertes Kuhmilchprotein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Säuglinge, die die Studiennahrung aufgrund einer vom Prüfarzt dokumentierten Säuglingsnahrungsunverträglichkeit abbrechen
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Säuglingstemperament
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Carol Berseth, MD, Mead Johnson Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3370-6
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