Valutazione della tolleranza alimentare nei lattanti alimentati con latte vaccino
23 aprile 2008 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
Confrontare il numero di lattanti che interrompono la formula in studio a causa di intolleranza alla formula come documentato dallo sperimentatore.
Ipotizzi che non ci saranno differenze tra i gruppi di formule.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
333
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 22401
- Harvey Pediatrics
-
Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72756
- Mercy Rogers Pediatric Clinic
-
-
California
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
- Lovelace Scientific Resources
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
- Children's Health Care
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Fomon Infant Nutrition Unit
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Pediatrics Clinical Trials Unit
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
- Pedia Research
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Stati Uniti, 71111
- Arklatex Children's Center
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
- Craig Spiegel, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Boystown
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
- Cary Pediatric Center
-
-
Texas
-
Texarkana, Texas, Stati Uniti, 75503
- Collom And Carney Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 giorni a 2 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nascita singleton
- Neonato a termine alla nascita
- Peso alla nascita di 2500 g (5 libbre 8 once) o più
- 4 - 18 giorni di età alla visita di studio 1
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia metabolica o cronica sottostante o malformazione congenita
- Il neonato ha cambiato formula più di una volta tra la nascita e la visita di studio 1
- Problemi di alimentazione noti alla visita di studio 1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Formula per lattanti a base di latte vaccino
|
formula per lattanti a base di latte vaccino
|
|
Comparatore attivo: 2
Alimenti per lattanti a base di latte vaccino parzialmente idrolizzato
|
proteine del latte vaccino parzialmente idrolizzate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di lattanti che interrompono la formula dello studio a causa di intolleranza alla formula come documentato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Temperamento infantile
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Carol Berseth, MD, Mead Johnson Nutrition
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3370-6
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